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PARKINANE LP 5 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PARKINANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/7/1974
  2. mise sur le marché 1/2/1976
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. validation de l’AMM 7/12/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317472-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 5/9/1970
  2. agrément collectivités 14/1/1976
  3. inscription SS 14/1/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.15 F
  
  Prix public TTC : 11.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIHEXYPHENIDYLE CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE excipient
  • EUDRAGIT RL 100 excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • BLEU PATENTE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-A01.
     Antiparkinsonien à activité anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l’hypertonie mais n’a que peu d’effet sur l’akinésie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie de Parkinson
     – Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
  3. MALADIE DE PARKINSON
  4. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL DES NEUROLEPTIQUES

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l’accomodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
     En général ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
  3. PAROTIDITE SUPPUREE (EXCEPTIONNEL)
     Dues à la sécheresse buccale.
  4. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  5. DILATATION DU COLON (EXCEPTIONNEL)
  6. ILEUS PARALYTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des perturbations psychiques peuvent provenir de l’emploi inconsidéré de Parkinane à libération prolongé utilisé dans un but d’obtenir un état euphorique.
  3. OBSTRUCTION INTESTINALE
     Administrer avec prudence dans ce cas.
  4. OBSTRUCTION URINAIRE
     Administrer avec prudence dans ce cas.
  5. SUJET AGE
     Chez les sujets âgés, qui peuvent être plus sensibles à l’action des substances parasympatholytiques, on doit ajuster la posologie d’une façon très précise.
  6. ARRET DU TRAITEMENT
     L’interruption brutale d’un traitement anticholinergique peut comporter des risques et doit être évitée.
  7. INTOLERANCE
     – Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
     
     – Si le malade présente des signes d’intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être éviter dans la mesure où elle ne peut qu’augmenter les effets secondaires, sans augmenter l’efficacité thérapeutique.
  9. ALLAITEMENT
     En raison de l’effet atropinique, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux anticholinergiques, des signes de surdosage peuvent apparaître à des doses usuelles.
  5. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  6. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données chez l’homme, ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’en préjuger les conséquences dans l’espèce humaine.
     Des épisodes de tachycardie et un retard à l’élimination du méconium (voire un iléus paralytique) ont été décrits chez des nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes doses de neuroleptiques et d’antiparkinsoniens. En conséquence lors d’une association avec des neuroleptiques il est souhaitable de diminuer les posologies en raison de la potentialisation de leurs effets atropiniques.
     Il est justifié de surveiller la fonction digestive et cardiaque du nouveau-né.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’usage de Parkinane LP ne contre-indique pas la conduite automobile sauf en cas de troubles de l’accomodation ou d’état euphorique.
     Il faut toutefois remarquer que les indications de l’Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  2. MYDRIASE
  3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  4. TACHYCARDIE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. HALLUCINATION
  8. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  En cas de surdosage, il y a apparition de troubles atropiniques avec hallucination et confusion mentale.
  Le traitement du surdosage consiste en l’arrêt de la thérapeutique et traitement symptomatique et de soutien.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les doses usuelles varient selon les sujets.
  La posologie optimale sera obtenue progressivement en commencant par une dose de deux milligrammes.
  La dose quotidienne de trihéxyphénidyle peut être administrée en une seule prise :
  –
  Chez l’adulte les doses varient de quatre à quinze milligrammes sans dépasser vingt milligrammes par jour.
  – Chez le sujet âgé, ne pas dépasser dix milligrammes par jour.

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