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UMULINE PROFIL 20, 40 UI/ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s)

  • INSULINE LILLY
  • UMULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le marché 24/1/1988
  4. arrêt de commercialisation 30/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329544-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    Insuline humaine biogénétique zinc cristallisée quantité correspondant à : – 2 parties de solution d’insuline – 8 parties de suspension d’insuline protamine isophane.

  Principes non-actifs

  • METACRESOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SULFATE DE PROTAMINE excipient
  • PHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • PHENOL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE A DEBUT D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-D01.
     Umuline profil 20 est une insuline biogénétique humaine d’origine bactérienne (souche d’echerichia coli k 12 non pathogène) produite par génie génétique. La composition chimique d’umuline est identique à celle de l’insuline pancréatique humaine.
     Umuline profil 20 possède une action hypoglycémiante.
     De plus Umuline profil 20 écrête les hyperglycémies postprandiales du petit déjeuner et du dîner.
     Action anabolisante :
     * métabolisme des glucides :
     – Augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – Diminue la glycogénolyse et la néoglycogénolyse
     * métabolisme des lipides :
     – augmente la lipogénèse dans le foie et le tissu adipeux ;
     – Diminue la lipolyse
     * métabolisme des protides :
     – Accroît la synthèse des protéines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides aminés.
     * l’insuline favorise la pénétration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabète insulino-dépendant et ses complications.
     – Toutes indications d’usage transitoire de l’insuline (diabète gestationnel, interventions chirurgicales, infections ou traumatismes sévères, hyperglycémies importantes…)
     – Allergies aux autres insulines.

  Effets secondaires

  2. LIPODYSTROPHIE
     Des cas de lipodystrophie et d’insulino-résistance figurent parmi les effets secondaires recensés sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline devrait diminuer la fréquence de ces effets.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Allergie locale ou générale figurent parmi les effets secondaires recensés sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline devrait diminuer la fréquence de ces effets.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     – Surveillance pluriquotidienne de la glycémie, de la glycosurie et de l’acétonurie. La posologie sera adaptée selon les résultats de la surveillance métabolique et en fonction de l’activité physique prévue.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Utilisation à température ambiante. Sortir du réfrigérateur une heure au moins avant l’emploi.
     
     – Agiter doucement le flacon avant le prélèvement.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Eviter de les prendre de facon immodérée ou à jeun (risque d’hypoglycémie).

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     Sauf rares exceptions.
  3. ALLERGIE A LA PROTAMINE
     Ne doit pas être utilisée par voie intraveineuse.

  Surdosage

  Traitement
  
  Une hypoglycémie peut être provoquée par une dose excessive, une erreur alimentaire, un effort physique non prévu ou compensé, ou une association médicamenteuse. Le diabètique doit être prévenu de ce risque, il doit savoir en reconnaître les premiers
  symptômes et les corriger en absorbant au plus vite des sucres d’absorption rapide. En l’absence d’un apport immédiat de sucre, un coma hypoglycémique peut survenir. Il convient des lors d’injecter soit du glucagon (1 à 2 mg IM ou SC) soit du sérum
  glucose hypertonique à 30% (par voie IV seulement).
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les posologies seront initialement déterminées par le médecin traitant en fonction des besoins de chaque cas, puis adaptées par le diabétique lui-même en tenant compte des résultats de l’auto-surveillance et en fonction de l’activité
  physique prévue.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Voie sous-cutanée profonde ou intramusculaire,
  – Ne pas utiliser la voie intraveineuse,
  – Dans tous les cas, une asepsie rigoureuse sera respectée,
  – Les lieux d’injection doivent varier quotidiennement,
  –
  Surveillance pluriquotidienne de la glycémie, de la glycosurie, de l’acétonurie,
  – Utilisation à température ambiante. Sortir du réfrigérateur une heure au moins avant l’emploi,
  – Agiter doucement le flacon avant le prélèvement,
  – Répartition correcte
  et adapté de l’alimentation.
  

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