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EUCALYPTOSPIRINE suppositoires enfants (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : EUCALYPTOSPIRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1957
  2. mise sur le marché 15/3/1957
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303823-3
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 1/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix public TTC : 10.20 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 100 mg
  • GAIACOL 20 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 80 mg
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 10 mg
  • CAMSILATE SODIQUE 40 mg
    sodium camphosulfonate
  • CODETHYLINE 2 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     La codéthyline est un antitussif d’action centrale ; alcaloide de l’opium ; dépresseur des centres respiratoires.
     L’eucalyptol est un principe volatil aromatique éliminé par voie respiratoire, à visée antiseptique.
     L’acide acétylsalicylique a une action antipyrétique, analgésique, antiinflammatoire.
     Le gaïacol a une action stimulante sur les sécrétions bronchiques.
     l’amyléine chlorhydrate a une action anesthésique locale.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gènantes.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables de la codéthyline sont comparables à ceux des autres opiacés mais aux doses thérapeutiques, plus rares et plus modérés.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Aux doses suprathérapeutiques.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A l’arrêt brutal qui a été observé chez l’utilisateur ou le nouveau-né de mère toxicomane.
  13. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE

      Dus à l’acide acétylsalicylique.

  14. CEPHALEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE

      Dû à l’acide acétylsalicylique.

  15. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  16. DOULEUR ABDOMINALE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  17. ULCERATION GASTRIQUE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  18. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  19. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  20. CRISE CONVULSIVE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. INDICATION LIMITEE
     – Malgré la présence d’une faible dose d’acide acétylsalicylique, l’Eucalyptospirine n’est pas indiquée lorsqu’un effet essentiellement antipyrétique est recherché.
  4. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Peut être majorée par la présence de codéthyline.
  5. RISQUE DE SOMNOLENCE
     L’attention est attirée sur les risques de somnolence, due à la présence de codéthyline.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  8. INSUFFISANCE RENALE
  9. GOUTTE
  10. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      Antécédents d’allergie à l’aspirine.
  11. MENORRAGIE
  12. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  13. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
      
      – de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
      
      – et de leur toxicité potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré, dû à la présence de codéthyline.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     A cause de la présence de codéthyline.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL
     Présence d’acide acétylsalicylique.
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise, présence d’acide acétylsalicylique.
  8. RISQUE HEMORRAGIQUE
     Présence d’acide acétylsalicylique.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’a été signalé ni surdosage, ni intoxication avec l’eucalypospirine enfant.
  Il associerait de manière variable les manifestations de surdosage des divers constituants.
  Signes de surdosage chez l’enfant :
  * Liés à la codéthyline:
  – Ralentissement de
  la fréquence respiratoire, pauses respiratoires;
  – Myosis ;
  – Convulsions ;
  – Signes d’histaminoliberation : `bouffissure du visage`, éruption urticarienne, collapsus ;
  – Rétention d’urine.
  * Liés à l’acide acétylsalicylique :
  Les faibles doses
  contenues par suppositoire et le mode d’administration rectal rendent ce risque négligeable. Il serait plus à craindre chez le très jeune enfant.
  * Liés au camphosulfonate de sodium :
  L’intoxication aiguë par le camphre essentiellement chez le
  nourrisson est due à une utilisation erronée de formes destinées à l’enfant et à l’adulte.
  – Signes : vomissements, sensation de chaleur, hyperthermie, agitation, surtout convulsions. d’autant que l’activité convulsivante du camphre est majorée par les
  terpenes (eucalyptol, menthol) et les antitussifs morphiniques.
  * Conduite à tenir :
  – Lavage rectal ;
  – Traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère avec éventuellement assistance respiratoire, anticonvulsivante.
  antidote de la codéthyline :
  naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants de 30 mois à 8 ans : 0.3 mg de codéthyline chlorhydrate par kg par 24 heures environ, soit 1 à 3 suppositoires dans la journée
  – Enfants de 8 à 15 ans : 0.6 mg de codéthyline chlorhydrate par kg par 24 heures environ, soit
  3 suppositoires dans la journée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Traitement symptomatique de courte durée.
  

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