Donnez-nous votre avis

EUCALYPTOSPIRINE suppositoires adultes (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – EUCALYPTOGAIACOL SERAFON

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : EUCALYPTOSPIRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1957
  2. octroi d’AMM 20/10/1957
  3. arrêt de commercialisation 1/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303821-0
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 1/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix public TTC : 11.30 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 0.15 g
  • GAIACOL 0.06 g
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 0.12 g
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.015 g
  • CAMSILATE SODIQUE 0.06 g
    camphosulfonate de sodium
  • CODETHYLINE 0.015 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     La codéthyline est un antitussif d’action centrale ; alcaloïde de l’opium ; dépresseur des centres respiratoires.
     L’eucalyptol est un principe volatil aromatique éliminé par voie respiratoire, à visée antiseptique.
     L’acide acétylsalicylique a une action antipyrétique, analgésique, antiinflammatoire.
     Le gaïacol a une action stimulante sur les sécrétions bronchiques.
     l’amyléine chlorhydrate a une action anesthésique locale.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables de la codéthyline sont comparables à ceux des autres opiacés mais aux doses thérapeutiques, plus rares et plus modérés.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Aux doses suprathérapeutiques.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A l’arrêt brutal de doses suprathérapeutiques, observé chez l’utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.
  13. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE

      Présence d’acide acétylsalicylique.

  14. CEPHALEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE

      Présence d’acide acétylsalicylique.

  15. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  16. DOULEUR ABDOMINALE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  17. ULCERATION GASTRIQUE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  18. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  19. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
      Effet indésirable de l’acide acétylsalicylique.
  20. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses péconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  21. CONFUSION MENTALE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque.
     
     si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Malgré la présence d’une faible dose d’acide acétylsalicylique, l’eucalyptospirine n’est pas indiquée lorsqu’un effet essentiellement antipyrétique est recherché.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  7. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Pourrait être majorée.
  8. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
  9. ANTECEDENTS ULCEREUX
  10. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  11. INSUFFISANCE RENALE
  12. GOUTTE
      Prescrire avec prudence.
  13. ANTECEDENTS COMITIAUX
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  14. ASTHME
      Prescrire avec prudence.
  15. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      Antécédent d’allergie à l’acide acétylsalicylique.
  16. MENORRAGIE
      Du fait de la présence de l’acide acétylsalicylique.
  17. GROSSESSE
      En l’absence de données sur la codéthyline et bien qu’aucun effet tératogène n’ait été formellement prouvé avec l’acide acétylsalicylique, il est préférable de ne pas utiliser l’eucalyptospirine chez la femme enceinte au cours des trois premiers mois de la grossesse.
  18. ALLAITEMENT
      Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons après ingestion par les mères de codeine (alcaloïde très proche de la codéthyline) à des doses supra-thérapeutiques.
      
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
      
      – de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
      
      – et de leur toxicité neurologiques potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré, dû à la présence de codéthyline.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     A cause de la présence de codéthyline.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL
     Présence d’acide acétylsalicylique.
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise, présence d’acide acétylsalicylique.
  8. RISQUE HEMORRAGIQUE
     Présence d’acide acétylsalicylique.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’a été signalé ni surdosage, ni intoxication avec l’eucalypospirine adulte.
  Il associerait de manière variable les manifestations de surdosage des divers constituants.
  Signes de surdosage chez l’adulte :
  * Liés à la codéthyline :
  – Dépression aiguë
  des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements, prurit, ictère, odème pulmonaire (plus rare).
  * Liés à l’acide acétylsalicylique :
  Les faibles doses contenues par suppositoire et le mode d’administration
  rectal rendent ce risque négligeable. Il serait plus à craindre chez le tres jeune enfant et le vieillard.
  * Liés au camphosulfonate de sodium :
  L’intoxication aiguë par le camphre essentiellement chez le nourrisson est due à une utilisation erronée de
  formes destinées à l’enfant et à l’adulte.
  – Signes : vomissements, sensation de chaleur, hyperthermie, agitation, surtout convulsions. D’autant que l’activité convulsivante du camphre est majorée par les terpènes (eucalyptol, menthol) et les
  antitussifs morphiniques.
  * Conduite à tenir :
  – Lavage rectal ;
  – Traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère avec éventuellement assistance respiratoire, anticonvulsivante.
  Antidote de la codéthyline : naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte : 50 mg de codéthyline par jour soit en moyenne trois suppositoires par jour à répartir au cours de la journée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Traitement symptomatique de courte durée.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil