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TOPAAL suspension buvable

Introduction dans BIAM : 9/11/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : TOPAAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/8/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/1/1992
  3. mise sur le marché 5/11/1992

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 334194-8
  
  1
  flacon(s)
  210
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/9/1992
  2. inscription SS 6/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.21 F
  
  Prix public TTC : 23.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALGINIQUE ACIDE 4 g
  • ALUMINIUM HYDROXYDE 0.60 g
    Colloïdale
  • SILICE 2.60 g
    Hydratée
  • MAGNESIUM CARBONATE 0.80 g
    Léger

  Principes non-actifs

  • ALGINATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME CARAMEL excipient
  • AROME MENTHE POIVREE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIREFLUX OESOPHAGIEN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02E-A.
     – Formation d’un gel surnageant à la surface du liquide gastrique (densimétrie négative).
     – Ce gel tapisse la zone cardio-tubérositaire (mise en évidence par fibroscopie) et remonte dans l’oesophage en cas de reflux.
     – Pouvoir couvrant de la muqueuse
     – Action rapide (6 à 14 minutes) et prolongée (2 à 4 heures), vérifiée par étude en double insu croisé contre placebo.
     – Acceptabilité et tolérance définies comme satisfaisantes.
     – Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d’examens radiologiques.
     – Absence de coloration des selles.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien ; en cas d’oesophagite, peut être associé à un antisécrétoire.

  
  

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     SURDOSAGE

     Chez les sujets prédisposés (Effets lié à la présence d’aluminium).

  
  

  Précautions d’emploi

  2. DIALYSE CHRONIQUE
     A n’utiliser qu’avec précautions chez les dialysés chroniques en raison du risque d’encéphalopathie à l’aluminium.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  – Deux cuillères à café (dix ml) trois fois par jour après les repas.
  .
  Mode d’emploi :
  – Bien agiter le flacon avant l’emploi.
  – Dernière prise de préférence le soir au coucher.

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