CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10% solution injectable IV
CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER 10% solution injectable IV
Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 24/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
en ampoule
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : CHLORURE DE MAGNESIUM COOPER
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1989
- mise sur le marché 1/2/1990
- publication JO de l’AMM 12/4/1990
- rectificatif d’AMM 6/4/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 351098-3
10
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 8/5/1994
- mise sur le marché 23/6/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 14.98 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 561255-8
100
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 8/5/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 102.44 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
l- MAGNESIUM CHLORURE 100 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05C-B20.
Au plan physiologique, le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.
Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C’est un élément constitutionnel, 50% du magnésium se retrouve au niveau osseux.
Au plan clinique, une magnésémie sérique :
– comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
– inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
– Soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme du magnésium (hypomagnésémie congénitale chronique),
– Soit secondaire :
. par insuffisance des apports (alcoolisme, dénutritions sévères, alimentation parentérale exclusive),
. par malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),
. par exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine),
Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie…), troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhée…).
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
L’excrétion est principalement urinaire.
- ***
– Traitement curatif des torsades de pointes,
– Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,
– Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
– Apports magnésiens en nutrition parentérale,
– Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie. - TORSADE DE POINTES
- HYPOKALIEMIE
- HYPOMAGNESEMIE
- ECLAMPSIE(PREVENTION)
- ECLAMPSIE
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- VASODILATATION PERIPHERIQUE
Avec sensation de chaleur. - MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE SEVERE
INJECTION TROP RAPIDEPotentiellement létale.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Solution hypertonique à injecter lentement.
– Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en mileu hospitalier.
– Se conformer à une vitesse de perfusion n’excédant pas 0,6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/minute de chlorure de magnésium. - SURVEILLANCE CLINIQUE
Surveillance de la tension artérielle lors de l’injection intraveineuse et la perfusion continue. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation. - INSUFFISANCE RENALE
Réduire la posologie chez l’insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie. - GROSSESSE
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l’administration de sels de magnésium par voie intraveineuse est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur un éventuel passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable d’ éviter d’allaiter pendant le traitement.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73m2.
Signes de l’intoxication :
- AREFLEXIE OSTEOTENDINEUSE
- SENSATION DE CHALEUR
- SOMNOLENCE
- TROUBLE DE LA PAROLE
- HYPOTONIE MUSCULAIRE
- TROUBLE RESPIRATOIRE
- ARRET CARDIAQUE
Traitement
Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et
cardiaque.
– Traitement :
. Réhydratation, diurèse forcée,
. Injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
. Hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d’une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation
magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.
– Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 5 à 6,5 g de chlorure de
magnésium par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
– Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale :
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.
Chez l’enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de
chlorure de magnésium par 24 heures.
– Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie :
Voie intraveineuse lente.
En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de
cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 17 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, sans dépasser la dose
cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure, pendant
les 24 heures qui suivent la dernière crise.
.
.
Mode d’emploi
La solution de chlorure de magnésium doit être administrée :
– en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l’injection intraveineuse directe ( en bolus ) étant réservée au
traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
– diluée dans une solution glucosée ou saline.