ADRIGYL 10000 UI/ml Solution buvable en gouttes

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ADRIGYL 10000 UI/ml Solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 7/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : DOMS RECORDATI

    Produit(s) : ADRIGYL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1990
    2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
    3. mise sur le marché 23/3/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 333524-4

    1
    flacon(s) compte-gouttes
    20
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 30/1/1993
    2. inscription SS 30/1/1993


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 9.47 F

    Prix public TTC : 16.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 20
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VITAMINE D (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A11C-C05.
      La vitamine D intervient dans le métabolisme phosphocalcique.
      Elle permet l’absorption active du calcium et du phosphore au niveau intestinal et la fixation de ces éléments au niveau du tissu osseux.

    1. ***
      Traitement et/ou prophylaxie des états de carence vitaminique D.
    2. AVITAMINOSE D

    1. MISE EN GARDE
      – Eviter tout surdosage ne survenant que par prise prolongée de doses massives supérieures à un mg soit 40 000 UI par jour.

      – Tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
    2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      Dans les indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie.
    3. SURVEILLANCE CLINIQUE
      L’administration conjointe de vitamine D et de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale.
    4. ALLAITEMENT
      Eviter les fortes doses.

    1. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D
    2. HYPERCALCEMIE
    3. HYPERCALCIURIE
    4. LITHIASE CALCIQUE
    5. IMMOBILISATION PROLONGEE

    Traitement

    Signes cliniques : Anorexie – Soif intense – Nausées – Vomissements,
    Signes biologiques : Hypercalciurie – Hypercalcémie – Perturbations des épreuves rénales.
    Conduite d’urgence : Calcitonine – Corticothérapie – Boissons abondantes – Diurétiques
    augmentant la calciurie – Régime hypocalorique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – 1 – Carence vitaminique de l’enfant :
    a) Prophylaxie du rachitisme vitaminoprive : sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et le jeunes enfants dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du
    21 février 1963 et du 6 janvier 1971) en raison :
    . de l’exposition insuffisante au soleil,
    . de la faible teneur des aliments en vitamines D,
    . de l’absence de supplémentation des laits industriels en vitamine D.
    b) Prématurés : cinq gouttes par jour
    (mille cinq cents UI par jour)
    c) Nourrissons de la naissance à 18 mois :
    . bien portant : quatre gouttes par jour (mille deux cents UI par jour),
    . peu exposé au soleil : cinq gouttes par jour (mille cinq cents UI par jour)
    . à peau très pigmentée :
    sept gouttes par jour (deux mille cent UI par jour)
    d) Enfants de 18 mois à 5 ans révolus :
    . même posologie pendant la saison froide soit 3 à 6 mois selons les régions
    e) traitement du rachitisme vitaminoprive : quatorze à vingt huit gouttes par jour
    pendant trois semaines (quatre à huit mille UI par jour) ou sept à quatorze gouttes pendant six semaines (deux à quatre mille UI par jour). Prévenir ensuite les rechutes en mettant en oeuvre la posologie ci-dessus. Ne pas dépasser dix à quinze mg par an
    (soit quatre à six cents mille UI par an)
    – 2 – Carence vitaminique chez la femme enceinte : à partir du sième mois de grossesse en période de faible ensoleillement (d’octobre à avril) troix gouttes par jour (soit neuf cents UI par jour)
    – 3 – Carence
    vitaminique de l’adulte et du vieillard – Ostéomalacie
    a) Prophylaxie : trois à six gouttes par jour (neuf cents à mille huit cents UI par jour)
    b) Traitement : quinze à soixante dix gouttes par jour (quatre à vingt mille UI par jour) et jusqu’à cent
    gouttes par jour selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.


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