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SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 2 FRESENIUS solution pour dialyse péritonéale (Hôp)

Introduction dans BIAM : 11/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : SOLUTION DPCA FRESENIUS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1988
  3. mise sur le marché 15/4/1993
  4. rectificatif d’AMM 23/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 556312-7
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556448-6
  
  1
  poche(s)
  750
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556313-3
  
  1
  poche(s)
  1
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 556315-6
  
  1
  poche(s)
  1.50
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 556316-2
  
  1
  poche(s)
  2
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 556317-9
  
  1
  poche(s)
  2.50
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 7

  Numéro AMM : 556318-5
  
  1
  poche(s)
  5
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 5.786 g
  • LACTATE SODIQUE 3.924 g
  • CALCIUM CHLORURE 257.30 mg
    Dihydratée
  • MAGNESIUM CHLORURE 101.70 mg
    Hexahydraté
  • GLUCOSE 16.50 g
    Monohydraté

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (HYPERTONIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05D-B.
     Liquide de dialyse péritonéale destiné à épurer le sang des insuffisants rénaux.
     – Sodium : 134 mmol/l,
     – Callcium : 1,75 mmol/l,
     – Magnésium : 0,50 mmol/l,
     – Lactate : 35 mmol/l,
     – Chlorures : 103,5 mmol/l.
     Ainsi que du glucose à raison de 91,56 mmol/l.
     L’osmolarité théorique de la solution est de 358 mOsm/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dialyse péritonéale à faible ultrafiltration dans les insuffisances rénales chroniques au stade terminal quelle qu’en soit l’origine.
  3. DIALYSE PERITONEALE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
     Ainsi que des sensations de distension abdominale.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
  4. DOULEUR ARTICULAIRE
     Au niveau scapulaire.
  5. DYSPNEE
     En cas de position haute du diaphragme.
  6. DIARRHEE
  7. CONSTIPATION
  8. CARENCE EN PROTEINES
     déperdition protéique relative de 15 g par jour environ.
  9. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Chez les diabétiques, la dose journalière d’insuline doit être adaptée.

  Contre-Indications

  2. PERITONITE FOCALISEE
  3. PERFORATION DIGESTIVE
  4. GROSSESSE
     fin de grossesse
  5. TUMEUR
     Tumeurs intra-abdominales.
  6. TRAUMATISME
     Traumatismes abdominaux récents.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
     Au niveau de l’abdomen.
  8. HERNIE HIATALE
  9. PNEUMOPATHIE
     En particulier pneumonie.
  10. CACHEXIE
  11. HYPOKALIEMIE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAPERITONEALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Sauf indication contraire, perfuser deux litres par traitement.
  – Si le patient souffre de maux de distension en début du traitement, le volume pour chacun de ces traitements devra être provisoirement limité entre 0,5 l et 1,5 l.
  –
  Pour le traitement chez les enfants, il est conseillé d’adapter les volumes entre 0,5 l et 1,5 l suivant l’âge et la taille.
  – Pour le traitement chez les adultes d’une certaine taille et/ou si le patient tolère une quantité injectée plus élevée, on
  peut également utiliser de volume de 2,5 l ou 3 l.
  – Respecter un temps de stase de 4 à 8 heures. Répeter les opérations tous les jours.
  – Si la distribution est effectuée par une machine comme pour une dialyse péritonéale en traitement discontinu ou en
  traitement cyclique continu, il est recommandé d’utiliser des poches de volume plus grand, c’est à dire 5000 ml.
  .
  Mode d’emploi :
  – N’utiliser cette solution que lorsqu’elle est limpide et lorsque l’enveloppe n’est pas endommagée.
  – Réchauffer la
  solution prête à l’emploi à la température du corps. Faire pénétrer dans la cavité péritonéale par la cathéter de cinq à vingt minutes selon le volume. Après la stase de 4 à 8 heures, la solution est récupérée dans la poche.

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