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THEOLAIR LP 175 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 3372

  
  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : 3M SANTE

  Produit(s) : THEOLAIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/6/1981
  2. publication JO de l’AMM 10/10/1981
  3. mise sur le marché 1/1/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325461-7
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/1/1983
  2. inscription SS 28/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.97 F
  
  Prix public TTC : 17.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 175 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Par relaxation des muscles lisses, la théophylline s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs et provoque accessoirement une relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     Stimulant cardiaque, vasodilatateur coronarien, la théophylline augmente les besoins en oxygène du coeur : pour cette raison elle est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
     Antiréaginique bronchique par inhibition de la dégranulation des mastocytes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique, asthme à dyspnée continue, formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
     Associée à une légère agitation. Ces troubles cèdent le plus souvent spontanément.
  3. INSOMNIE
     Ces troubles cèdent le plus souvent spontanément.
  4. TACHYCARDIE
     Ephémère, ces troubles cèdent le plus souvent spontanément.
  5. PESANTEUR EPIGASTRIQUE
     Associée à des nausées. Ces troubles cèdent le plus souvent spontanément.
  6. NAUSEE
     En début de traitement, ces effets signalent une intolérance digestive d’emblée à la théophylline, qui doit être interrompue au profit d’une autre thérapeutique.
  7. VOMISSEMENT
     En début de traitement, ces effets signalent une intolérance digestive d’emblée à la théophylline, qui doit être interrompue au profit d’une autre thérapeutique.
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.
  9. DIARRHEE
     Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.
  10. CEPHALEE
      Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.
  11. TREMBLEMENT
      Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.
  13. TACHYCARDIE PERMANENTE
      Ces signes traduisent une théophyllinémie supérieure à 20 mcg/ml donc un début d’intoxication. Ils doivent faire suspendre le traitement, nécessitent une surveillance médicale et, en cas de traitement préventif continu un réajustement de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. JEUNE ENFANT
     Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines : la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires) .
  3. ENFANT
     Posologie prudente.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin réduire les doses.
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ETAT FEBRILE
  10. OBESITE
  11. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
      Des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique.
  12. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois troubles du rythme cardiaque, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire,
  rarement ulcérations digestives avec hémorragie.
  – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte : quatre comprimés par jour à répartir en deux prises équivalentes et équidistantes (en moyenne douze milligrammes par kilogramme par vingt quatre heures) .
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – Tester la sensibilité
  individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par des doses de l’ordre de cinq puis huit puis dix milligrammes par kilogramme par vingt quatre heures.
  – Des doses plus élevées peuvent être nécessaires notamment chez
  l’enfant pour obtenir un taux efficace mais sous contrôle de la théophyllinémie ( dix à quinze microgrammes par millilitre ; ne pas dépasser vingt microgrammes par millilitre) .
  – Obésité : adapter la posologie au poids idéal.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant :
  La prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de vingt quinze milligrammes par kilogramme en
  suppositoires) . Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin fractionner les présentations) , de prises répétées à intervalles trop courts, par potentialisation par des médicaments associés ( cf. interactions médicamenteuses) en raison
  des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline , il est nécessaire d’adapter les doses en fonction, des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf.posologie et mode d’emploi) .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique
  :
  Celles de la théophylline.

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