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INSULINE SEMI-TARDUM 400 UI/10 ml susp inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action intermédiaire
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s)

  • INSULINE ORGANON
  • SEMI-TARDUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/10/1980
  2. publication JO de l’AMM 19/12/1980
  3. mise sur le marché 1/1/1983
  4. arrêt de commercialisation 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323972-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/11/1986
  2. inscription SS 29/11/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 400 U.I.
    Insuline amorphe d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • ZINC CHLORURE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabète gestationnel.
     – Complications dégénératives du diabète.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. URTICAIRE
     Réaction allergique locale.
  5. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Pouvant entraîner un collapsus. Les malades devront subir une désensibilisation rapide.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluri-quotidienne de la glycémie, et accessoirement de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence.
     
     En cas de déséquilibre avec glycosurie abondante, acétonurie et signes cliniques d’hyperglycémie, il peut être nécessaire de pratiquer des injections supplémentaires d’insuline d’action rapide et courte.
     
     (Endopancrine 40).
  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Répartir correctement les doses qui doivent être adaptées aux apports glucidiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A éviter en particulier à jeun.

  Contre-Indications

  2. ACIDOCETOSE
     Les insulines retard sont contre-indiquées en tant que traitement isolé en cas d’acidocétose ; il faut alors maîtriser la situation avec de l’insuline d’action rapide et courte qui peut être administrée par voie intraveineuse
  3. ALLERGIE A L’INSULINE
     Contre-indication relative.
  4. OBESITE
     Diabète avec surpoids ou obésité franche. Contre-indication relative.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le bon équilibre du diabétique est le résultat de plusieurs facteurs intriqués:
  – Insulino-thérapie bien adaptée.
  – mais aussi un régime approprié et adapté aux efforts musculaires éventuels l’adaptation est également nécessaire en cas d’affections
  intercurrentes.
  L’hypoglycémie peut donc être due à une dose mal adaptée d’insuline mais aussi à une erreur alimentaire (prise insuffisante d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prévu et non compensé.
  L’hypoglycémie se manifeste par les
  signes suivants :
  sensation de faim, sueurs abondantes, tremblements, troubles visuels, confusion, irritabilité, asthénie, angoisse, céphalées. Si le malade n’absorbe pas rapidement du sucre ou une boisson très sucrée, l’hypoglycémie grave peut
  entraîner la survenue d’un coma hypoglycémique (il faut alors pratiquer une injection IM ou SC de glucagon et alimenter le malade dès son réveil ou injecter en IV du sérum glucosé hypertonique).
  Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic
  d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’insuline Semi-Tardum utilisée seule doit être injectée deux ou trois fois par jour.
  Mélange possible avec Endopancrine 40, Tardum MX, Ultra-tardum.
  .
  Mode d’Emploi :
  Utilisation à température ambiante : sortir du réfrigérateur une
  heure au moins avant l’emploi.
  Agiter le flacon avant prélevement.
  Les injections doivent être pratiquées dans des conditions d’asepsie rigoureuse en S.C.profonde ou I.M.; l’action est alors un peu plus rapide et moins prolongée.
  Le flacon en cours
  d’utilisation peut être maintenu à température ambiante.
  

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