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EOLENE suspension pour inhalation buccale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FISONS

  Produit(s) : EOLENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le marché 15/1/1990
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329620-2
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  200
  dose(s)
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SALBUTAMOL 0.10 mg

  Principes non-actifs

  • OLEIQUE ACIDE excipient
  • TRICHLOROFLUOROMETHANE excipient
  • DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C02.
     Bronchodilatateur bêta2mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
     Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta2.
     Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant quatre à six heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la crise d’asthme.
     – Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’il existe une composante réversible.
     – Prévention de l’asthme d’effort.
     – Test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)
  4. ASTHME(TRAITEMENT DE FOND)
  5. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. CRAMPE (RARE)
  4. PALPITATION (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. TOUX
     Comme avec d’autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre le traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autres formes d’administration.
  8. BRONCHOSPASME
     Comme avec d’autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre le traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autres formes d’administration.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Informer le patient qu’une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d’asthme, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observé.
     
     – Si un patient développe en quelque jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bêta2mimétique d’action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs de débit-mètre s’abaissent et/ou de viennement irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d’une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites.
     
     La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
     
     – Chez les patients asthmatiques adultes, l’association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagé dès qu’il est nécessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bêta2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit dans ce cas être averti que l’amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l’arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
     
     – Sportifs :
     
     l’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. BRONCHORRHEE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. COMMENTAIRE GENERAL
     Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d’hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d’hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu’avec prudence dans ces situations.
  6. GROSSESSE
     En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesse documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
     
     En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
     
     Lors de l’administration pendant la grossesse une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
     
     De même, les valeurs de la glycémie post-natales ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
     
     En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta2mimétiques.
  7. ALLAITEMENT
     Les bêta2mimétiques passent dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE
     Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit).
     Dans ce cas il conviendra d’interrompre ce traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autres formes d’administration.

  Surdosage

  Traitement
  
  La répitition abusive des inhalations peut favoriser l’appariton des effets indésirables.
  L’emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d’une aggravation de l’affection respiratoire nécessitant une
  consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement de la crise d’asthme et des exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler une à deux bouffée.
  Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes
  plus tard.
  – Prévention de l’asthme d’effort : inhalation d’un à deux bouffées quinze à trente minutes avant l’exercice
  – La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser quinze bouffées par vingt-quatre heures (cf mise en garde).
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Inhalation par distributeur avec embout buccal.
  Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s’assure du bon usage de l’appareil.
  En cas de mise en évidence chez le patient d’une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la
  coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l’appareil, l’utilisation d’une chambre d’inhalation est indiquée. D’autres spécialités à base de salbutamol mieux adaptées à ces patients sont également disponibles.
  Après avoir agité l’appareil
  et enlevé le capuchon, la patient devra :
  – expirer pronfondément
  – présenter l’embout buccal à l’entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut
  – commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en
  continuant à inspirer lentement et profondément,
  – retirer l’embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins dix secondes,
  – l’embout buccal de l’appareil de propulsion doit, par mesure d’hygiène, être nettoyé avant et après emploi.
  

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