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NORMACOL A LA BOURDAINE granulé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE ENROBE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORMACOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1944
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. publication JO de l’AMM 1/10/1970
  4. validation de l’AMM 23/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307354-8
  
  1
  boîte(s)
  375
  g
  papier/PVDC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.07 F
  
  Prix public TTC : 28.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 307355-4
  
  1
  boîte(s)
  1000
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328960-4
  
  30
  sachet(s)
  10
  g
  papier/PVDC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/4/1988
  2. inscription SS 28/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.05 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GOMME KARAYA 61 g
    gomme de sterculia
  • BOURDAINE 4 g
    Poudre d’écorce à 6% d’hétérosides anthracéniques correspondant à 0.24 g de glucofrangulines.

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • COLORANT colorant (excipient)
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B10.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons (eau) ;
     
     – conseil d’activité physique et de réeducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
     
     Il est généralement déconseillée chez l’enfant de 10 à 15 ans.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). la prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokalièmie; elle est très rare.
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Une ou deux cuillérées à café maximum par jour. (une cuillère à café de 5 g contient 12 mg de principe anthracénique).
  – Un sachet maximum par jour. (un sachet-dose contient 24 mg de principe
  anthracénique).
  – Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.
  .
  Mode d’emploi :
  – Mettre le granulé dans la bouche et avaler sans mâcher avec un verre d’eau de préférence à la fin des repas.
  

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