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KINUREA-H solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – K H

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FUCA

  Produit(s) : KINUREA-H

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1928
  2. octroi d’AMM 28/10/1964
  3. validation de l’AMM 12/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305618-8
  
  6
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1945
  2. inscription SS 1/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.58 F
  
  Prix public TTC : 18 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553203-2
  
  50
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1945

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 110 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • QUININE ET UREE CHLORHYDRATE DOUBLE 50 mg
    Chlorhydrate de quinine : 36.2 mg et urée : 5.4 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05B-B10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Sclérose des hémorroïdes.
     – Fissures anales.
  3. HEMORROIDE
  4. FISSURE ANALE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. HEMOLYSE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, des accidents hémolytiques aigus compliqués d’insuffisance rénale ont été rapportés.
  4. INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)
  5. ERYTHEME CUTANE
     En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  6. PURPURA
     En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  7. PHOTOSENSIBILISATION
     En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  8. REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
     En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  9. THROMBOPENIE
     En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  10. MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (RARE)
      En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  11. APLASIE MEDULLAIRE (EXCEPTIONNEL)
      En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  12. HEPATITE GRANULOMATEUSE (RARE)
      En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité.
  13. CINCHONISME
      En raison de la présence de quinine, réaction d’hypersensibilité : bourdonnement d’oreille, hypoacousie, vertiges, trouble de la vision.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Médecin expérimenté :
     
     Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté.
     
     – Traitement anticoagulant en cours :
     
     Compte tenu de la localisation de l’injection, la pratique de la sclérose n’est pas recommandée chez les personne traitées par des anticoagulants.
  3. RECOMMANDATION
     Ne pratiquer les injections qu’en dehors des épisodes douloureux.
  4. HEMORROIDES
     L’injection sclérosante est une méthode ambulatoire qui ne s’applique qu’aux hémorroïdes internes, mais jamais aux marisques.
  5. FISSURE ANALE
     L’injection sous-fissuraire ne concerne que les fissures anales jeunes, non décollées et non infectées.
  6. GROSSESSE
     Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé. En conséquence, l’utilisation de cette spécialité ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. GROSSES VEINES
     Et veines difficiles à atteindre.
  3. AFFECTIONS FEBRILES
  4. PHLEBITES
  5. VOIE INTRA-ARTERIELLE
  6. TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  8. HYPERSENSIBILITE A LA QUININE
     Médicaments ou boissons toniques en contenant.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     * Association contre-indiquée :
     – Astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointe (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).
     * Association déconseillée :
     – Méfloquine : risque majoré d’apparition de crises convulsives en raison de l’addition des effets convulsivants.
     Respecter un délai minimal de 12 heures entre la fin de l’administration IV de quinine et le début de l’administration de la méfloquine.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRALESIONNELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Injection extravasculaire (jamais intraveineuse).
  Il est souhaitable d’administrer une dose-test minime avant de pratiquer l’injection.
  – Hémorroïdes : injections sous-muqueuses, d’un à cinq millilitres, au rythme d’une ou de deux
  par séance, espacées de huit à quinze jours. Quatre à six injections sont en général nécessaires.
  L’injection doit être faite suivant la technique de Bensaude, en infiltrant la zone sous-muqueuse de la région sous-hémorroïdaire en des points très
  spéciaux.
  – Fissures anales : une à deux injections sous-fissuraires de deux ou trois gouttes de produit au maximum, après anesthésie locale obligatoire par une infiltration anesthésiante de six à huit millilitres de lidocaïne à un pour cent.
  

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