Donnez-nous votre avis

BRICANYL 5 mg/2 ml solution pr inhalation buccale en unidoses (Hôp)

Introduction dans BIAM : 5/5/1994
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : BRICANYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/11/1992
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1993
  3. mise sur le marché 15/4/1994
  4. rectificatif d’AMM 12/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557832-4
  
  50
  récipient(s) unidose(s)
  2
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 132 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • TERBUTALINE SULFATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C03.
     Bronchodilatateur bêta2mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
     La terbutaline est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2.
     Après inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant quatre à six heures.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Après nébulisations répétées, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques ne sont pas négligeables mais restent inférieures à celles observées per os ou en injection.
     Il n’y a pas de corrélation entre le taux sanguin et la courbe d’efficacité.
     Après résorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement liée aux protéines plasmatiques.
     Elle est métabolisée dans le foie en dérivés sulfoconjugués, éliminés dans les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatiques des asthmes aigus graves.
     – Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte.
     Remarque : l’asthme aigu nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs.
     Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
  3. ASTHME GRAVE
  4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. CRAMPE (RARE)
  4. PALPITATION (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  8. BRONCHOSPASME
     Comme avec d’autre produit inhalé, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre ce traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autre forme d’administration.
  9. TOUX
     Comme avec d’autre produit inhalé, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l’inhalation du produit. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre ce traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autre forme d’administration.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’administration de terbutaline à l’aide d’un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l’inhalation d’une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situation nécessitent une surveillance médicale avec possiblité de mise en place d’une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positie des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. BRONCHORRHEE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Prudence.
  6. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Prudence.
  7. TROUBLES CORONARIENS
     Prudence.
  8. TROUBLES DU RYTHME
     Prudence.
  9. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence.
  10. DIABETE SUCRE
      Prudence.
  11. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
      Les bêta-2-mimétiques à fortes doses , et principalement par voie parentérale, peuvent être à l’origine d’une hypokaliémie. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l’administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d’hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d’augmenter le QTc).
  12. GROSSESSE
      En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuite de la terburaline pendant la grossesse.
      
      En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
      
      Lors de l’administration pendant la grossesse :
      
      une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observé parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
      
      De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
      
      En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta2mimétiques.
  13. ALLAITEMENT
      Les bêta2mimétiques passent dans le lait maternel.
  14. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE LOCALE
     Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit).
     Dans ce cas il conviendra d’interrompre ce traitement et de prescrire d’autres thérapeutiques ou d’autres formes d’administration.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage : sont amplifiés tremblements, palpitation et tachycardie, modifications tensionnelles, crampes musculaires, céphalées.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adulte : cinq à dix milligrammes soit une à deux doses de deux millilitres par nébulisation.
  * Enfant et nourrison : zéro un à zéro deux milligrammes par kilo par nébulisation.
  La nébulisation peut être renouvelée toutes les vingt
  à trente minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.
  .
  Mode d’emploi :
  Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
  Ne pas injecter, ne pas
  avaler.
  Se conformer au mode d’emploi de l’appareil utilisé.
  Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de quatre à cinq ml.
  Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène
  (six à huit litres par minutes) pendant environ dix à quinze minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
  La technique d’utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
  Après inhalation, la solution inutilisée restant
  dans la cuve de l’appareil doit être jetée.
  La dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.

  ---

  Retour à la page d’accueil