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MYK 1% Solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : MYK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1987
  3. mise sur le marché 15/4/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331127-8
  
  1
  flacon(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 28/8/1988
  2. agrément collectivités 25/3/1989
  3. inscription SS 25/3/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.33 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SULCONAZOLE NITRATE 1 g
    Correspondant à 0,863 g de Sulconazole base

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • POLOXAMERE excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C09.
     Le nitrate de sulconazole est un dérivé imidazole possédant un large spectre antifongique et doué d’une activité antibactérienne.
     L’activité antifongique a été démontrée in vitro sur les principaux agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
     – les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum)
     – les candida et les autres levures
     – le pityrosporum orbiculaire (agent responsable du pityriasis versicolor) et également sur les champignons filamenteux (aspergillus niger, flavus ; penicillium spinulosum, penicillium oxalicum) .
     L’un des mécanismes d’action des dérivés imidazolés est l’inhibition de la synthèse de l’ergostérol à partir des squalènes. La diminution quantitative de ce composé membranaire, en modifiant la perméabilité, et la perturbation de la synthèse des enzymes respiratoires, aboutissent à la mort de la cellule fongique.
     L’activite antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries gram positif (staphylococcus aureus, corynebacterium acnes, streptococcus faecalis, erysipelothrix insidiosa) .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 – Dermatophyties :
     – Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné) , un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
     – Traitement ou traitement d’appoint :
     . intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé) , . intertrigos des orteils (pied d’athlète) , . dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
     . sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     2 – Pityriasis versicolor.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE (RARE)
  3. PRURIT (RARE)
  4. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  5. ERYTHEME (RARE)
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue.
  4. IRRITATION
     S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue.
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  6. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à ph acide (ph favorisant la multiplication de candida) .
  7. GROSSESSE
     En raison de suspicion d’effet embryotoxique chez l’animal, il est recommandé de ne pas utiliser chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     A éviter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer la solution sur les lésions à traiter une à deux fois par jour en fonction de la sévérité de l’infection.
  Durée minimale de traitement pour :
  – dermatophyties des pieds (pied d’athlète) : deux à six semaines.
  –
  dermatophyties du corps et des plis (eczéma marginé, herpès circiné) : trois semaines.
  – pityriasis versicolor : trois semaines.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Après application de la solution, masser doucement et régulièrement jusqu’à pénétration complète.
  – Si
  aucune amélioration clinique n’apparaît après quatre semaines de traitement avec le nitrate de sulconazole, le diagnostic doit être reposé.
  

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