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ADRIAN A LA PHOLCODINE sirop adultes (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : ADRIAN A LA PHOLCODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/6/1958
  2. arrêt de commercialisation 10/7/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300143-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 200
  ml

  Principes actifs

  • BROMOFORME 0.49 g
  • PHOLCODINE 0.24 g
  • EAU DE LAURIER-CERISE 12.20 g
  • DESESSARTZ SIROP 149 g
  • BAUME DE TOLU 61 g
    sirop de tolu

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – La pholcodine est un antitussif d’action centrale, dérivé morphinique, dépresseur des centres respiratoires.
     – Le bromoforme est un antitussif périphérique, diminue l’excitabilité des zones réflexogènes.
     – Eau de laurier – cerise, sirop de baume de tolu, sirop de Desessartz : sédatifs de la toux.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     A doses thérapeutiques, la pholcodine présente les mêmes inconvenients que les autres opiacés antitussifs, mais à un degré moindre.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Aux doses suprathérapeutiques la pholcodine présenterait un risque de dépendance.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A l’arrêt brutal de doses suprathérapeutiques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     la prise de boissons alcoolisees pendant le traitement est deconseillee.
  6. DIABETE
     8,25g a 10g de saccharose par cuillere a soupe.
  7. SUJET AGE
     la posologie initiale sera diminuee de 50% et pourra eventuellement etre augmentee du quart en fonction de la tolerance et des besoins.
  8. GROSSESSE
     a l’heure actuelle en l’absence d’experimentation chez l’animal et de donnees cliniques, on ne peut preciser le risque teratogene de la pholcodine; par mesure de precaution, il est recommande de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.de meme, on ne dispose d’aucune donnee sur le nouveau-ne de mere ayant ingere cet antitussif.
  9. ALLAITEMENT
     deconseille en raison du manque de donnees sur le passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré (en raison de l’effet dépresseur des centres respiratoires lié à la pholcodine et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique) .
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En raison de la présence d’eau de laurier-cerise.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     Présence de pholcodine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’a été signalé ni surdosage, ni intoxication par le sirop à la pholcodine. Il associerait de manière variable les manifestations de surdosage des divers constituants :
  – en pholcodine : nausées, vomissements, éruptions urticariforme, somnolence ; en
  cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire ;
  – en bromoforme : effet anesthésique du système nerveux central donnant au maximum : coma, abolition des réflexes, myosis, éruptions cutanées.
  Conduite à tenir :
  – traitement symptomatique avec
  éventuellement assistance respiratoire,
  – antidote de la pholcodine : Naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Moduler la posologie en fonction de l’intensité des troubles.
  Répartir les prises au cours de la journée et/ou en fonction de l’horaire des crises de toux.
  Posologie usuelle : soixante à cent vingt milligrammes de pholcodine par
  vingt quatre heures, soit, trois à six cuillérées à soupe en plusieurs prises, à répartir dans la journée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement symptomatique de courte durée (quelques jours) .
  

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