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TRANSIPEG 2.95 g poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 13/9/1994
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : TRANSIPEG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le marché 5/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336866-3
  
  30
  sachet(s)
  3.45
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/8/1994
  2. agrément collectivités 11/9/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.10 F
  
  Prix public TTC : 39.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.45
  g

  Principes actifs

  • MACROGOL 3350 2950 mg
    Macrogol 3350.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • SULFATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • AROME POMME aromatisant
  • ASPARTAM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D65.
     Transipeg est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d’électrolytes.
     Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux. Transipeg maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal.
     Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu’on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin plasma.
     D’autre part, les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSE TROP ELEVEE

     En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 à 48 heures après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     COLON IRRITABLE

     En particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. REGIME DESODE
     En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium : chaque sachet contient 145 mg de sodium.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 3350 lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     Le macrogol 3350 étant très faiblement absorbé, son utilisation n’est pas contre-indiquée. Cependant, en raison de l’absence de données fiables de tératogénèse, il est préférable de ne pas utiliser Transipeg pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. PHENYLCETONURIE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Entraîne une diarrhée cédant à l’arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est d’un à quatre sachets par jour, à prendre de préférence en une seule prise, le matin.
  La posologie moyenne est de deux sachets par jour.
  L’effet du Transipeg se manifeste dans les vingt quatre à quarante huit heures
  suivant son administration.
  Transipeg ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
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  Mode d’Emploi :
  Chaque sachet doit être mis en solution dans cinquante
  millilitres d’eau soit l’équivalent d’un demi verre d’eau.
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  Allaitement :
  Il n’y a pas de donnée sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, Transipeg peut être pris pendant l’allaitement.

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