LANSOYL SANS SUCRE (11.734 g/15 g) gel oral en récipient unidose
LANSOYL SANS SUCRE (11.734 g/15 g) gel oral en récipient unidose
Introduction dans BIAM : 19/9/1994
Dernière mise à jour : 27/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL ORAL
unidose
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : LANSOYL
Evénements :
- octroi d’AMM 28/2/1990
- publication JO de l’AMM 7/12/1990
- mise sur le marché 13/9/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 344992-4
9
récipient(s) unidose(s)
15
g
PVCEvénements :
- agrément collectivités 12/8/1994
- mise sur le marché 5/10/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 16 F
Prix public TTC : 26.55 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 15
g- HUILE DE VASELINE 78.23 g
Paraffine liquide.
- SIROP DE LACTULOSE excipient
- SORBITOL excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- GELATINE excipient
- ROUGE COCHENILLE A excipient
- COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- EAU POTABLE excipient
- LAXATIF EMOLLIENT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-A01.
L’huile de paraffine (ou de vaseline) est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
- ***
Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte. - CONSTIPATION
- SUINTEMENT ANAL
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - IRRITATION PERIANALE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESParfois.
- FAUSSE ROUTE
Risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde en cas d’administration à des personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition.
- MISE EN GARDE
– Enfant :
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 15 ans.
– Utilisation prolongée :
Ne pas utiliser de façon prolongée; l’utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l’absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K). Conseils hygiéno-diététiques :
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique qui se compose d’un enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons, de la pratique d’activité physique et de la rééducation de l’exonération. - RECOMMANDATION
L’administration d’huile de paraffine liquide à des personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d’inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde. - REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
En cas de régime hypocalorique, tenir compte de l’apport en sucres réducteurs : 195 mg/unidose soit 4 Kcal/unidose. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la paraffine liquide est insuffisant pour exclure tout risque.
Mais, compte tenu de l’absence d’absorption gastro-intestinale de paraffine liquide, l’utilisation peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Une unidose à renouveler si nécessaire une à trois fois par vingt quatre heures.
Ne pas dépasser la posologie maximale de trois unidoses par vingt quatre heures.
La durée maximale du traitement est limitée à dix
jours.
En cas d’échec du traitement ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
.
.
Mode d’Emploi :
La prise se fera de préférence à distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s’aliter dans les deux
heures qui suivent la prise et de tenir compte du délai d’action (six à huit heures).