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NEO-BOLDOLAXINE comprimés enrobés gastrorésistants (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BOLDONEROL
  nom ancien – EXONEROL-CHARPENTIER

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA SANTE ACTIVE

  Produit(s)

  • NEO-BOLDOLAXINE
  • BOLDOLAXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1965
  2. publication JO de l’AMM 22/6/1966
  3. mise sur le marché 15/11/1966
  4. validation de l’AMM 28/5/1996
  5. arrêt de commercialisation 22/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341080-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SENE 7 mg
    Feuille, extrait aqueux sec titré ( par du lactose) au minimum à 38%, quantité correspondante en hétérosides anthracéniques, exprimés en sennosides B
  • DOCUSATE SODIQUE 333.30 mg
    Sous forme de granulé, quantité correspondant à 100 mg de docusate sodique.
    Composition du granulé : docusate sodique 100 mg, silice colloïdale anhydre 100 mg, amidon de pomme de terre 133.3 mg.
  • BOLDO 0.015 mg
    Poudre de feuille, quantité exprimée correspondant en boldine

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • COLOPHANE enrobage
  • CELLACEFATE enrobage
  • PHTALATE DE DIETHYLE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (enrobage)
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • ETHYLVANILLINE enrobage
  • POLYSORBATE 80 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B56.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
     Délai d’action : 10 à 12 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle de l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE (RARE)
     Coloration anormale sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
     
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entrainer deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie, elle est très rare;
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients peut se créer à l’insu du médecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
     Déconseillé chez l’enfant de 10 à 15 ans.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations déconseillées avec les médicaments donnant des torsades de pointes :
     – Antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
     – Non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
     Risque de torsades de pointes : l’hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.
     Uitliser un laxatif non irritant.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un comprimé à prendre avec un verre d’eau avant le repas du soir.
  Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.

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