THEOPEXINE 60 mg gélules (arrêt de commercialisation)
THEOPEXINE 60 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CHRONOTHEO 60MG
Forme : GELULES (MICROGRANULES)
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : THEOPEXINE
Evénements :
- octroi d’AMM 26/10/1981
- publication JO de l’AMM 1/12/1981
- mise sur le marché 1/1/1983
- arrêt de commercialisation 1/10/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 325011-1
1
boîte(s)
30
unité(s)Evénements :
- inscription SS 3/1/1983
- agrément collectivités 14/1/1983
- arrêt de commercialisation 1/10/1993
- radiation collectivités 24/3/1996
- radiation SS 12/4/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 7.75 F
Prix public TTC : 13.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553052-4
1
boîte(s)
100
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 14/1/1983
- arrêt de commercialisation 1/10/1993
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THEOPHYLLINE 60 mg
theophylline en microgranules a liberation progressive
- SACCHAROSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- GOMME LAQUE excipient
- TALC excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER NOIR colorant (gélule)
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses.
Antagonisme vis à vis de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
Vasodilatation coronarienne augmentation des besoins en oxygène du coeur (coronarodilatateur `malin`).
-
Asthme à dyspnée, paroxystique asthme à dyspnée continue, formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
- NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - VOMISSEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - INSOMNIE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - TACHYCARDIE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE– Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
– L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l’enfant.
- MISE EN GARDE
– Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrèmement sensible à l’action des xanthines : la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (sequelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de vingt milligrammes par kilo en suppositoires).
– Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin, fractionner les présentations), de prises répétées à intervalles trop courts, ou par potentialisation par des médicaments associés.
– En raison de grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Au besoin réduire les doses. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Au besoin réduire les doses. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTHYROIDIE
- ANTECEDENTS COMITIAUX
- OBESITE
- ULCERE GASTRODUODENAL
Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secrétion gastrique; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution. - GROSSESSE
En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
Traitement
* Signes :
– Chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement
ulcérations digestives avec hémorragie.
– Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
* Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Posologie moyenne :
-adultes de plus de soixante kilos, posologie par paliers (augmentation de la posologie tous les trois jours) jusqu’à obtention de la dose efficace bien tolérée par exemple :
a) une gélule à deux cent cinquante
milligrammes deux fois par jour à douze heures d’intervalle, soit cinq cent milligrammes par jour.
b) (deux cent cinquante plus soixante milligrammes) deux fois par jour à douze heures d’intervalle soit six cent vingt milligrammes par jour.
c) (deux
cent cinquante plus cent vingt cinq milligrammes) deux fois par jour à douze heures d’intervalle, soit sept cent cinquante milligrammes par jour;
d) (deux cent cinquante plus cent vingt cinq plus soixante milligrammes) deux fois par jour à douze heures
d’intervalle, soit huit cent soixante dix mmilligrammes par jour.
.
Posologie Particulière :
Enfants de plus de trente mois :
a-en cas de non contrôle de la théophyllinémie :
posologie moyenne de dix à seize milligrammes par kilo par jour.
-Enfants
jusqu’à six ans ( de treize à vingt kilos ) :
. une gélule à soixante milligrammes matin et soir à douze heures d’intervalle, soit cent vingt milligrammes par jour ou plus, suivant le poids et si nécessaire :
. deux gélules à soixante milligrammes ( une
gélule à cent vingt cinq milligrammes ) matin et soir à douze heures d’intervalle, soit deux cent quarante milligrammes ou deux cent cinquante milligrammes par jour.
-Enfants de six à huit ans (vingt à vingt cinq kilos) :
. une gélule à cent vingt cinq
milligrammes matin et soir à douze heures d’intervalle, soit deux cent cinquante milligrammes par jour ou plus, suivant le poids et si nécessaire :
. (cent vingt cinq plus soixante milligrammes) matin et soir à douze heures d’intervalle, soit trois cent
soixante dix milligrammes par jour.
-Enfants de plus de huit ans (plus de vingt cinq kilos) :
(cent vingt cinq plus soixante milligrammes) matin et soir à douze heures d’intervalle soit trois soixante dix milligrammes par jour.
b-En cas d’une
possibilité de contrôle de la théophyllinémie :
on commence avec les posologies précédentes. Si elles se révèlent inefficaces on augmente chaque prise d’une gélule à soixante milligrammes tous les trois jours, sous contrôle de la
theophyllinémie.
.
.
Mode d’Emploi :
Réservée aux adultes et aux enfants de plus de trente mois.
-Tenir compte de la susceptibilité individuelle et adapter la posologie en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
Commencer par des doses de
théophylline de sept à huit milligrammes par kilo par vingt quatre heures et continuer jusqu’à douze milligrammes par kilo par vingt quatre heures .
-Des doses plus élevées peuvent être nécessaires, notamment chez l’enfant pour obtenir un taux efficace,
mais sous contrôle de la théophyllinémie (dix à quinze microgrammes par millilitre : ne pas depasser vingt microgrammes par millilitre)
-En cas d’obésité, adapter la posologie au poids idéal.