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AMVISC 6 mg/0,5 ml gel stérile pr dépôt intra-oculaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR DEPOT INTRAOCULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : IOLAB

  Produit(s) : AMVISC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/4/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le marché 10/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331846-4
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  0.50
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.50
  ml

  Principes actifs

  • HYALURONATE SODIQUE 6 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT ADJUVANT DE CHIRURGIE OCULAIRE (VISCOELASTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01K-A01.
     Du fait de ses propriétés visco-élastiques et lubrifiantes, Amvisc assure une protection mécanique de l’oeil, en particulier de l’endothélium cornéen dont il diminue le risque de perte cellulaire au cours des interventions chirurgicales.
     Amvisc maintient la profondeur de la chambre antérieure, assure une bonne transparence des différents compartiments de l’oeil et permet ainsi une excellente visibilité facilitant donc l’insertion de l’implant. Amvisc est une solution stérile, apyrogène, dénuée de pouvoir antigénique. Il n’interfère pas avec le processus normal de cicatrisation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Adjuvant en chirurgie du segment antérieur de l’oeil.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION OCULAIRE (RARE)
     Une élévation temporaire de la pression intra-oculaire est parfois observée. elle peut être controlée par une thérapeutique appropriée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Outre les précautions d’emploi inhérentes à la chirurgie du segment antérieur de l’oeil, il est préférable de ne pas utiliser de quantités excessives d’amvisc. l’excès de produit devra être retiré du segment antérieur par irrigation et/ou par aspiration à la fin de l’intervention.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Amvisc est préparé à partir de substances biologiques hautement purifiées: l’attention du corps médical doit être attirée sur les risques allergiques potentiels rencontrés lors de l’injection de toute substance biologique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAOCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Il est recommandé de suivre les intructions adaptées à chaque type d’intervention (en général: de 0,2 à 0,5 ml d’amvisc sont nécessaires suivant les techniques opératoires).
  

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