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IMEGUL gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : IMEGUL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1998
  2. publication JO de l’AMM 22/12/1998
  3. mise sur le marché 25/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345882-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  transparente

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CASCARA SAGRADA ECORCE 150 mg
    Titrant 8 à 8.4% en hétérosides anthracéniques exprimés en cascaroside A (soit une teneur comprise entre 12 et 12.6 mg)
  • ISPAGHUL GRAINES 100 mg

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B57.
     Ce médicament associe un laxatif modifiant les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimulant la motricité colique à un laxatif modificateur de la consistance des selles.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  5. KALIEMIE(DIMINUTION)
  6. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     * Enfa :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
     
     * Traitement prolongé :
     
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
     
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie, elle est très rare;
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients peut se créer à l’insu du médecin.
  3. MEGACOLON
     En cas de mégacolon par altération dela motricité colique, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  4. ALITEMENT PROLONGE
     La prescription doit être prudente (risque de fécalome).
  5. SUJET AGE
     Chez les personnes âgées, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce médicament est déconseillée durant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     De type rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. FECALOME
  7. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  8. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations déconseillées :
     – Médicaments donnant des torsades de pointes :
     * antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
     * non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.
     Risque de torsades de pointes : l’hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant.
     Utiliser un laxatif non stimulant.

  Surdosage

  Traitement
  
  La posologie ne doit pas excéder deux gélules.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte.
  – Une gélule, le soir au coucher.
  – La posologie peut être portée à deux gélules par jour si nécessaire.
  – La durée du traitement ne doit pas excéder huit à dix jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre avec un grand
  verre d’eau, la durée du traitement ne doit pas dépasser dix jours.
  

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