MUCICLAR SANS SUCRE 5 pour cent solution buvable
MUCICLAR SANS SUCRE 5 pour cent solution buvable
Introduction dans BIAM : 20/2/1995
Dernière mise à jour : 14/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PARKE DAVISProduit(s) : MUCICLAR
Evénements :
- octroi d’AMM 16/9/1993
- mise sur le marché 18/1/1994
- publication JO de l’AMM 12/2/1995
- rectificatif d’AMM 30/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336501-5
1
flacon(s)
300
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 26/1/1995
- agrément collectivités 9/2/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 13.93 F
Prix public TTC : 22.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
- EDETATE DE SODIUM excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- AROME MIRABELLE aromatisant
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESIl est conseillé de réduire la dose.
- NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESIl est conseillé de réduire la dose.
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESIl est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
– L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte.
– Sept cent cinquante mg trois fois par jour, soit une cuillère à soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
.
Allaitement :
Il
n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence,
l’allaitement est possible.