ROZAGEL gel pour application locale
ROZAGEL gel pour application locale
Introduction dans BIAM : 23/2/1995
Dernière mise à jour : 30/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIORGAProduit(s) : ROZAGEL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/3/1992
- publication JO de l’AMM 30/9/1992
- mise sur le marché 20/2/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334721-8
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 29/7/1993
- agrément collectivités 22/9/1993
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 29.90 F
Prix public TTC : 43.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- METRONIDAZOLE 0.75 g
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- CARBOMERE 940 excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-F10.
Le métronidazole est un antiparasitaire et un anti-bactérien actif sur de nombreux germes pathogènes. Le métronidazole est particulièrement efficace contre la composante inflammatoire papulo-pustuleuse de la maladie. Son mecanisme d’action semble vraisemblablement impliquer un effet anti-inflammatoire.
- ***
Traitement local de la rosacée. - ACNE ROSACEE
- IRRITATION LOCALE (RARE)
Généralement mineure. - PICOTEMENT (RARE)
- PRURIT (RARE)
- SENSATION DE BRULURE (RARE)
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- INTOLERANCE LOCALE
Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d’intolérance locale. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet tératogène ou embryotoxique. Dans l’espèce humaine, pendant le premier trimestre de la grossesse, il est conseillé par mesure de prudence, d’éviter l’administration de métronidazole en raison de son passage dans le placenta. - ALLAITEMENT
Le métronidazole passe dans le lait.
Traitement
L’absorption orale d’une quantité de gel égale à la plus forte absorption de métronidazole comprimés rapportée nécessiterait 70 tubes de gel. Même à cette posologie, le métronidazole n’est pas responsable d’effets toxiques graves chez l’adulte.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux applications par jour.
.
Mode d’Emploi :
Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface malade deux fois par jour, après la toilette. la durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.