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FUCIDINE 2 % crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : FUCIDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/3/1987
  2. publication JO de l’AMM 19/6/1987
  3. mise sur le marché 25/1/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329318-4
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrément collectivités 10/2/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.72 F
  
  Prix public TTC : 26.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 330928-7
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 13/12/1990

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 35.25 F
  
  Prix public TTC : 54.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FUSIDIQUE ACIDE 2 g
    anhydre

  Principes non-actifs

  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • VASELINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X01.
     Antibiothérapie locale antibiotique de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.
     Spectre d’activité : espèces habituellement sensibles (en raison des cmi ou des concentrations locales atteintes) : les staphylocoques (producteurs ou non de pénicillinase), les corynébactéries, les clostridies, les streptocoques du groupe a.
     L’acide fusidique agit en bloquant les mécanismes de synthèse protéïque des bactéries.
     Résistance : les résistances que l’on peut voir survenir chez des germes habituellement sensibles a l’acide fusidique sont des résistances de type chromosomique à un seul échelon. Le taux de mutation vers ces résistances est élevé in vitro. A ce jour il n’a pas été observé de résistance croisée avec d’autres antibiotiques.
     Le pourcentage de résistance dans la population de staphylocoques demeure bas.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’acide fusidique. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponible.
     Elles sont limitées :
     – au traitement des infections cutanées staphylococciques et streptococciques;
     – a la désinfection des gites microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcies, notamment furonculose.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Possibilité de sélection de souches résistantes à l’antibiotique utilisé localement, préjudiciable à l’utilisation orale (ultérieure) du même antibiotique.
     Le plus souvent, les souches résistantes in vivo redeviennent sensibles après un court temps de latence.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Les lésions d’eczéma peuvent disseminer à distance des zones traitées.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     En fonction de l’absorption percutanée du produit, il faudra veiller à ne pas traiter trop longtemps ni sur de trop grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson (pour cause de fonction hépatique immature), car on ne peut totalement exclure la possibilité d’effets indésirables au niveau hépatique.

  Précautions d’emploi

  2. LESION ETENDUE
     Lésions épidermiques étendues :
     
     la résorption et le passage systémique de l’antibiotique ne sont pas à écarter.
  3. ULCERES DE JAMBES
     La résorption et le passage systémique de l’antibiotique ne sont pas à écarter.
  4. ***
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique.
  5. ***
     Cette forme pharmaceutique n’est pas apte à être appliquée sur l’oeil, ni sur la face interne des paupières.
  6. DUREE DU TRAITEMENT
     La durée du traitement doit être limitée car l’antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser des surinfections à germes résistants à l’antibiotique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A l’antibiotique ou à l’un des constituants de l’excipient.
  3. INFECTION MAMMAIRE
     Lors de l’allaitement en raison du risque d’absorption du produit par le nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une ou deux applications par jour.
  – Traitement limité à une semaine, à titre indicatif.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – La forme crème est plus particulierement adaptée aux lesions suintantes, macérées et des plis.
  – Applications locales
  avec ou sans pansement, après nettoyage de la surface infectée.
  – Eviter l’application en couche épaisse et sur de grandes surfaces.
  Ne pas appliquer sur l’oeil ni sur la surface interne des paupières.
  

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