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EUPHYLLINE L.A. 200 mg gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL13987
  code expérimentation – BY 118

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : EUPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1985
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
  3. mise sur le marché 15/12/1986
  4. rectificatif d’AMM 19/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328014-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.42 F
  
  Prix public TTC : 14.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560452-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/7/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 76.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CELLULOSE ACETATE excipient
  • TRIETHYLE CITRATE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     La théophylline est la 1,3 diméthylxanthine ses principales propriétés pharmacologiques sont :
     – Au niveau de l’appareil bronchopulmonaire, une action dilatatrice du muscle lisse trachéobronchique. Elle inhibe également la libération d’histamine à partir des mastocytes et basophiles.
     – Au niveau du système nerveux central : stimulation et augmentation de la sensibilité des centres bulbaires au co2.
     – Au niveau cardiaque: stimulation, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en o2 du coeur. La théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
     Euphylline l.a. permet la libération progressive au cours du nycthémère, ce qui assure :
     . Une stabilité des taux sanguins dans la zone thérapeutique, dès le troisième jour du traitement, à raison de 2 prises par jour, et en conséquence, une bronchodilatation efficace, pendant la journée comme pendant la nuit.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme à dyspnée paroxystique
     – Asthme à dyspnée continue
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. NAUSEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. VOMISSEMENT
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. INSOMNIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. CEPHALEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais peut en être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines; la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signales pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires).
     
     – Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin, fractionner les doses), de prises répétées à intervalles trop courts, ou par potentialisation par des médicaments associés.
     
     – En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Aux besoins réduire les doses.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Aux besoins réduire les doses.
  5. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idéal.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. HYPERTHYROIDIE
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secrétion gastrique; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
  10. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
  11. ***
      En cas de crise d’asthme, il convient de ne pas prendre d’autres dérivés de la théophylline (possibilite d’utiliser des bêtamimétiques).

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise excessive ou si les contre-indications n’ont pas été respectées, des symptômes toxiques majeurs à type de crises convulsives ou de troubles du rythme peuvent se produire.
  Traitement: lavage gastrique et réanimation en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Elle sera adaptée individuellement, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
  En général, la posologie est de :
  – chez l’adulte: dix milligrammes par kilo, en deux prises
  – chez l’enfant:
  . de trente mois à huit ans :
  treize à seize milligrammes par kilo par jour, en deux prises . De neuf ans à seize ans : dix à treize milligrammes par kilo par jour, en deux prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Tester la susceptibilté individuelle en fonction de l’efficacité et des effets
  indésirables, en commencant par des doses de sept à huit milligrammes par kilo et et jusqu’à douze milligrammes par kilo par vingt quatre heures.
  Des doses plus élevées peuvent être nécessaires notamment chez l’enfant, pour obtenir un taux efficace,
  mais sous contrôle de la théophyllinémie ( dix à quinze microgrammes par millilitre, ne pas depasser vingt microgrammes par milllilitre).
  En cas d’obésité, adapter la posologie au poids idéal.
  

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