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OSMOGEL gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : OSMOGEL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 6/11/1967
  3. publication JO de l’AMM 7/2/1968
  4. validation de l’AMM 22/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307641-7
  
  1
  tube(s)
  90
  g
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1955
  2. radiation SS 16/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.82 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 315918-4
  
  1
  tube(s)
  160
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1955
  2. arrêt de commercialisation 1/11/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MAGNESIUM SULFATE 25 g
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • BENZODODECINIUM BROMURE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-X10.
     A visée antalgique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint de la douleur en pathologie post-traumatique bénigne.
  3. DOULEUR POST-TRAUMATIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Nécessitant l’arrêt du traitement.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
     
     Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
     Lidocaïne ou à l’un des composants.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. LESIONS INFECTEES
  7. PANSEMENT OCCLUSIF
  8. NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
     Liée à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
  9. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer sur la zone douloureuse deux à quatre fois par jour.
  Recouvrir d’une compresse non occlusive.
  Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.
  Se laver les mains après utilisation.
  

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