OSMOGEL gel pour application locale

OSMOGEL gel pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : MONOTProduit(s) : OSMOGEL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1955
- octroi d’AMM 6/11/1967
- publication JO de l’AMM 7/2/1968
- validation de l’AMM 22/4/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307641-7
1
tube(s)
90
g
PEEvénements :
- inscription SS 1/1/1955
- radiation SS 16/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 19.82 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 315918-4
1
tube(s)
160
g
PEEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1955
- arrêt de commercialisation 1/11/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MAGNESIUM SULFATE 25 g
- LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g
- BENZODODECINIUM BROMURE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- GLYCEROL excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M02A-X10.
A visée antalgique.
Indications Thérapeutiques
- ***
Traitement local d’appoint de la douleur en pathologie post-traumatique bénigne. - DOULEUR POST-TRAUMATIQUE
Effets secondaires
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Nécessitant l’arrêt du traitement. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
Précautions d’emploi
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier :
– ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
– ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Contre-Indications
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
Lidocaïne ou à l’un des composants. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- DERMATOSES SUINTANTES
- LESIONS INFECTEES
- PANSEMENT OCCLUSIF
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
Liée à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques. - ANTECEDENTS CONVULSIFS
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANTFébriles ou non.
Liée à la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques.
Voies d’administration
– 1 – APPLICATION CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Appliquer sur la zone douloureuse deux à quatre fois par jour.
Recouvrir d’une compresse non occlusive.
Avant chaque application, laver la pellicule adhérente à la peau.
Se laver les mains après utilisation.