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NORMACOL LAVEMENT ENFANTS solution rectale

Introduction dans BIAM : 28/8/1995
Dernière mise à jour : 5/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION RECTALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORMACOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 8/12/1971
  2. octroi d’AMM 17/4/1974
  3. publication JO de l’AMM 26/2/1976
  4. validation de l’AMM 29/6/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313074-3
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/4/1971
  2. inscription SS 9/4/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 canule rectale
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.46 F
  
  Prix public TTC : 11.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 60
  ml

  Principes actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE 10.92 g
    Dihydrogénophosphate de sodium dodécahydraté.
  • PHOSPHATE DISODIQUE 4.80 g
    Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté.

  Principes non-actifs

  • GOMME STERCULIA excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF PAR VOIE RECTALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-G01.
     Solution hypertonique.
     Une exonération est généralement obtenue dans les cinq minutes qui suivent l’administration du lavement.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Préparation aux examens endoscopiques et radiologiques du recto-sigmoïde.
     – Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
  3. RECTOSCOPIE(PREPARATION)
  4. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE ANALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  3. RECTITE CONGESTIVE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolongée est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
     
     – conseils d’activité physique et rééducation de l’exonération.
  3. POUSSEES HEMORROIDAIRES
     Ne pas utiliser ce médicament dans ce cas.
  4. FISSURE ANALE
     Ne pas utiliser ce médicament dans ce cas.
  5. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     Ne pas utiliser ce médicament dans ce cas.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES ELECTROLYTIQUES
     Avec rétention hydrosodée.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Préparation à des examens endoscopiques ou radiokogiques : un lavement la veille au soir et un le jour de l’examen.
  – Constipation : un lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l’exonératiuon.
  .
  Mode d’Emploi :
  –
  Oter le protège-canule. Introduire la canule dans l’anus et presser doucement le récipient.

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