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CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI granulés effervescents pr solution buvable

Introduction dans BIAM : 6/9/1995
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : GRANULE EFFERVESCENT
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

  Produit(s) : CACIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/3/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/6/1995
  3. mise sur le marché 5/9/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 338787-3
  
  30
  sachet(s)
  8
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 27/8/1995
  2. agrément collectivités 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 58.69 F
  
  Prix public TTC : 76.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 8
  g

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 2500 mg
    Carbonate de calcium quantité correspondant à 1 000 mg de calcium-élément soit 25 mmol.
  • COLECALCIFEROL 880 U.I.
    Cholécalciférol concentré sous forme de poudre contenant : alpha tocophérol, huiles végétales, gélatine, sucrose, amidon de maïs. Quantité correspondant en vitamine D3 : 22 microgrammes.

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • MALIQUE ACIDE excipient
  • GLUCONOLACTONE excipient
  • MALTODEXTRINE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • POTASSIUM CARBONATE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM ET AUTRES SUBSTANCES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-X.
     La vitamine D corrige l’insuffisance d’apport en vitamine D.
     Elle augmente l’absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
     L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
     Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500-1000 Ui/jour de vitamine D.
     La vitamine D et le calcium corrigent l’hyperparathyroïdie sénile secondaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Au cours de la dissolution, le sel de calcium contenu dans Cacit Vitamine D3 se transforme en citrate de calcium.
     Le citrate de calcium est bien absorbé, de l’ordre de 30 à 40% de la dose ingérée.
     Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
     La vitamine D est absorbée dans l’intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu’au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).
     La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l’ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fécès et les urines.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
     – Apport vitamino-calcique associé à certains traitements de l’ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  3. CARENCE EN CALCIUM

  4. OSTEOPOROSE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. FLATULENCE

  4. NAUSEE

  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  6. DIARRHEE

  7. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

  8. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24heures (300 mg/24heures).

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Prudence en cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonate, fluorure de sodium, diurétique thiazidique, tétracyclines.
     
     – Tenir compte de la dose de vitamine D par unite de prise (880 UI) et d’une éventuelle autre prescription de vitamine D.
     
     Cacit Vitamine D3 contenant déjà de la vitamine D, l’administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

  4. SARCOIDOSE
     Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d’une augmentation posssible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active.
     
     Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

  5. INSUFFISANCE RENALE
     Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE

  3. HYPERCALCIURIE

  4. LITHIASE CALCIQUE

  5. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.

  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  7. GROSSESSE
     Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n’est pas indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
     Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
     – des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l’animal.
     – Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l’hypercalcémie permanente peut entraîner chez l’enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

  8. ALLAITEMENT
     Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n’est pas indiqué pendant l’allaitement.
     La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. SOIF
  4. POLYDIPSIE
  5. POLYURIE
  6. CONSTIPATION
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  – Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants :
  nausées, vomissement, polydipsie, polyurie, constipation.
  – Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
  * un
  surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l’hypercacémie.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Un sachet par jour.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Verser le contenu du sachet dans un verre, ajouter une grande quantité d’eau, agiter, puis boire immédiatement la solution obtenue.

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