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LOMEXIN 2 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 7/11/1995
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EFFIK

  Produit(s) : LOMEXIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/10/1991
  3. mise sur le marché 30/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333830-8
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 9/11/1995
  2. agrément collectivités 21/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.49 F
  
  Prix public TTC : 26.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FENTICONAZOLE NITRATE 2 g
    Quantité correspondant à 1.757 g de Fenticonazole base

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • LANOLINE HYDROGENEE excipient
  • HUILE D’AMANDE excipient
  • MACROGOL 400 ALCANOATES excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C12.
     Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.
     Le nitrate de fenticonazole est actif sur :
     – les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
     – les levures (Candida, Malassezia furfur),
     – les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques…).
     Une acttion inhibitrice de la sécrétion des protéinases acides par Candida albicans a également été mise en évidence in vitro, mais elle n’est pas confirmée in vivo en l’absence d’étude.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après application cutanée, le passage systémique est de l’ordre de 0.5 pour cent (taux plasmatiques < 2 ng/ml, limite de détection ; élimination dans les urines et les fèces < 0.5 pour cent de la dose).
     Le passage transcutanée peut être augmenté en cas de peau lésée.
     Données de sécurité précliniques :
     Au cours des études des fonctions de reproduction chez l’animal, il a été mis en évidence, comme pour certains autres imidazolés, un effet embryolétal et foetolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1) Candidoses :
     Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     * Traitement :
     – intertrigos en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
     – perlèche.
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     * Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
     2) Dermatophyties :
     Traitement :
     – dermatophytoses de la peau glabre,
     – intertrigos génitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils.
     3) Pityriasis versicolor.
  3. INTERTRIGO
  4. MYCOSE DES ONGLES
  5. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  6. PITYRIASIS VERSICOLOR

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PEAU LESEE
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     NOURRISSON

     L’apparition d’effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

  3. INTOLERANCE LOCALE (RARE)
  4. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
  5. PRURIT (RARE)
  6. ERYTHEME CUTANE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Eviter le contact avec les yeux.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont montré un effet embryolétal et foetolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, malgré le mode d’administration et l’absence vraissembable de passage systémique, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel n’est pas documenté. Par prudence, il est déconseillé de prendre ce traitement pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A la lanoline hydrogénée, au propylèneglycol.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l’infection, deux applications par jour peuvent s’avérer nécessaires.
  La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de
  la mycose; à titre indicatif :
  – Candidoses :
  * intertrigos : deux à trois semaines,
  * onyxis et périonyxis : deux mois.
  – Dermatophyties :
  * dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grand plis : deux à quatre semaines,
  * intertrigos des
  orteils : trois à six semaines.
  – Pytiriasis versicolor : deux à quatre semaines.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.

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