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INSULINE VELOSULINE NORDISK 40 UI/ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – INSULINE NEUTRE LEO

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le marché 15/4/1982
  4. arrêt de commercialisation 21/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324269-5
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 4/4/1982
  2. arrêt de commercialisation 21/2/1994
  3. radiation collectivités 12/6/1994
  4. radiation SS 21/10/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 20.92 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 40 U.I.
    insuline de porc cristallisee hautement purifiee en solution

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     – Les insulines Nordisk sont d’origine porcine exclusivement.
     Elles possèdent un haut degré de pureté obtenu par l’association de chromatographie sur gel et chromatographie par échange d’ions , les rendant très peu antigéniques.
     – L’Insuline Vélosuline Nordisk est indiquée dans les cas ou l’on désire un effet initial rapide et un effet important sur la glycémie (depuis 30mn après l’injection jusqu’à la 8ème heure).
     Action anabolisante : elle s’exerce sur le métabolisme des glucides, des protides et des lipides.
     L’insuline favorise la pénétration intracellulaire du potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabète insulinoprivé.
     – Diabète de la maturité transitoire ou non.
     – Insulinothérapie temporaire lors de la grossesse , intervention chirurgicale , très forte hyperglycémie.
     – Allergies aux insulines de boeuf ou aux insulines de porc moins purifiées (conventionnelles ou monopic).
     – Lipodystrophies insuliniques.
     – Insulinorésistance.
     – Coma acido cétosique(voie intraveineuse la plus rapidement efficace).

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
     érythème et douleur au point d’injection.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Réaction générale exceptionnelle par allergie à l’insuline pouvant entraîner un collapsus.
     Les malades doivent subir une désensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     1- Surveillance pluriquotidienne de la glycosurie et de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence. 2- Surveillance de la répartition des apports alimentaires.
     
     Eviter les boissons alcoolisées de facon immodérée ou à jeun. 3- En cas de passage d’une insuline conventionnelle ou monopic (de boeuf , de porc ou de boeuf/porc) à l’insuline hautement purifiée , il peut exister à dose égale un risque d’hypoglycémie du à une moindre insulinorésistance.

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     (sauf exceptions).
  3. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypoglycémie :
  – lLhypoglycémie peut être due à une dose mal adaptée d’insuline, à une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou à un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycemie se manifeste par une sensation de malaise
  (faim, sueurs, asthénie, confusion, troubles visuels, angoisse, céphalées…) pouvant conduire, en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  Traitement:
  – sucre per os si possible (sauf en cas de perte de conscience)
  – sinon glucagon i.m. ou s.c.
  suivi d’une réalimentation dès le réveil
  – en cas d’echec, une injection intraveineuse de sérum glucosé hypertonique.
  . Il n’y a aucun risque, en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La quantite d’Insuline Vélosuline Nordisk et la fréquence des injections varient suivant la gravité du cas et le régime du malade.
  Elles sont à déterminer dans chaque cas.
  En moyenne : plusieurs injections par jour si employée
  seule.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  La quantité peut diminuer par rapport aux doses équilibrant un diabète traité avec d’autres insulines moins purifiées lors du remplacement de ces insulines par de l’Insuline Vélosuline Nordisk , par suite d’une
  moindre insulinorésistance.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Utilisation à température ambiante. Sortir du réfrigérateur une heure au moins avant l’emploi. Injecter dans des conditions d’aseptie rigoureuse , en sous-cutané profonde ou en intra-musculaire (l’action
  est alors plus rapide et moins prolongée) en variant les lieux d’injection. La voie intraveineuse est utilisée dans le cas particulier de coma acidocétosique et est exclusivement réservée aux médecins.
  – L’Insuline Vélosuline Nordisk peut être mélangée
  en toutes proportions avec la suspension d’Insuline Insulatard Nordisk ou avec la suspension d’Insuline Mixtard Nordisk.
  Chaque préparation maintient son effet propre dans le mélange.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  En principe , l’Insuline
  Vélosuline Nordisk ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments ; exception : peut être mélangée avec les Insulines Insulatard et Mixtard Nordisk avec lesquelles elle est entièrement compatible.
  

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