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B.S.S. 500 ml solution pr irrigation intra-oculaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 12/6/1996
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION INTRA-OCULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : B.S.S.

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1988
  3. mise sur le marché 19/2/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557786-2
  
  6
  flacon(s)
  500
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557787-9
  
  12
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 640 mg
  • CITRATE MONOSODIQUE 170 mg
  • SODIUM ACETATE 390 mg
    Dihydratée
  • POTASSIUM CHLORURE 75 mg
  • MAGNESIUM CHLORURE 30 mg
    Hexahydratée
  • CALCIUM CHLORURE 48 mg
    Dihydratée

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-B10.
     B.S.S. est une solution saline stérile physiologique pour irrigation intra-oculaire. Cette solution est isotonique aux tissus oculaires et contient les ions essentiels au métabolisme cellulaire normal.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     En chirurgie :
     – irrigation prolongée de la chambre antérieure de l’oeil (cataracte, cristallin artificiel, greffe de la cornée, vitrectomie).
     – hydratation de la cornee.
     – rehydratation d’un greffon lyophilisé au cours de la greffe de la cornée.

  Effets secondaires

  2. KERATOPATHIE (RARE)
     Lorsque l’endothélium cornéen est anormal, l’irrigation, comme tout autre traumatisme, peut entraîner une kératopathie bulleuse.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La solution ne contenant pas de conservateurs, toute poche entamée ne peut être conservée. En effet même en cas d’altération de l’emballage, la stérilite du produit n’est plus assurée.
     
     Ne jamais utiliser en injection ou perfusion intra-veineuse.
  3. DIABETE
     Des études ont montré que les solutions pour irrigation intra-oculaire iso-osmotiques avec l’humeur aqueuse doivent être utilisées avec précaution chez les diabétiques subissant une vitrectomie, en raison des modifications observées intra-opératoires du cristallin.
  4. INTERVENTION CHIRURGICALE
     De rares cas d’opacification ou d’oedème cornéens ont été rapportés à la suite d’interventions chirurgicales oculaires faisant intervenr B.S.S. comme solution d’irrigation. L’imputabilite du B.S.S. n’a pu être démontrée. Comme pour toutes les interventions chirurgicales, il convient néanmoins de prendre des précautions appropriées afin de minimiser les risques de traumatisme de la cornée et des autres tissus oculaires.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Ce produit etant une solution d’irrigation, la posologie varie selon le type d’intervention chirurgicale.
  .
  Mode d’emploi :
  Retirer le protecteur bleu du tube de sortie de la poche viaflex(R).
  Enfoncer le perforateur de la tubulure
  dans le tube de sortie de la poche viaflex(R).

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