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HEPARINE SODIQUE DAKOTA PHARM 500 UI/5 ml sol stérile pour rinçage (Hôp)

Introduction dans BIAM : 20/6/1996
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DAKOTA Pharm

  Produit(s) : HEPARINE SODIQUE DAKOTA PHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le marché 10/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558232-0
  
  50
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 215 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HEPARINE SODIQUE 500 U.I.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     L’association de l’ héparine et d’un cofacteur(antithrombine III) entraîne une activité anticoagulante avec une neutralisation de la thrombine. De plus l’activité anti-thrombine III potentialisée par l’héparine inhibe le facteur activé et réduit toutes les réactions d’activation de la coagulation sous l’influence de la thrombine (activation des facteurs V, VIII, XIII). Il en résulte une activité anticoagulante dont l’importance dépend de l’héparinémie d’une part et, d’autre part, de l’activité thrombinique endogène du malade.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Héparinisation des circuits de perfusion mis au repos, dans le but de prévenir l’occlusion thrombotique de la lumière consécutive à un reflux sanguin.
     Cette spécialité ne doit pas être utilisée à des fins thérapeutiques en dehors de cette indication.
     NB : utilisée aux doses recommandées, l’héparine de rinçage n’entraîne pas d’effet systémique, en particulier aucun effet anticoagulant.

  Effets secondaires

  2. THROMBOPENIE
     Sévère.
  3. EOSINOPHILIE
  4. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  5. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Cutanées ou générales. Effets immuno-allergiques de l’héparine.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. THROMBOPENIE
     Observations rares de thrombopénies graves, qui imposent l’arrêt de l’utilisation et peuvent être associées (ou non) à des thromboses artérielles ou veineuses.
     
     Lors d’un premier traitement par l’héparine, ces accidents, probablement de nature immunoallergique surviennent dans leur grande majorité entre le cinquième et le vingt et unième jour de traitement.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Pratiquer une numération plaquettaire avant utilisation, puis deux fois par semaine ; si une utilisation prolongée s’avère nécessaire, ce schéma de surveillance doit être respecté, au moins pendant le premier mois ; au-delà, la surveillance pourrait être plus espacée.
  5. GROSSESSE
     L’héparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicité n’ont été décrites dans l’espèce humaine.
  6. ALLAITEMENT
     L’héparine n’étant pas excrétée dans le lait maternel, l’allaitement n’est pas déconseillé.

  Contre-Indications

  2. THROMBOPENIE
     Antécédents de thrombopénie survenue sous une héparine quelle qu’elle soit ou sous pentosane polysulfonate.
  3. ALLERGIE A L’HEPARINE

  Surdosage

  Traitement
  
  Ne se justifie pas de part les faibles quantités injectées.
  

  Voies d’administration

  – 1 – VOIE NON APPLICABLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  Entre chaque utilisation du circuit de perfusion, injecter un volume de solution héparinée prêt à l’emploi, correspondant au volume intraluminal du circuit.
  Le verrou hépariné ainsi pratiqué peut être laissé en place plusieurs
  jours.
  Lors de toute nouvelle utilisation du circuit, il est recommandé d’aspirer la solution intraluminale d’héparine avant de procéder à l’administration du traitement.
  Concentration habituellement utilisée : de dix UI/ml à cent
  UI/ml.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimiques :
  – sulfate de protamine (antidote de l’héparine)
  – en général les mélanges avec d’autres médicaments dans les circuits de perfusion sont contre-indiqués
  – en particulier divers solutés injectables
  d’antibiotiques comme la Colistine, la Kanamycine, la Céphaloridine et la Gentamycine précipitent en présence d’héparine.
  Il y a un risque d’incompatibilité physico-chimique en présence de groupements méthyle ou à pH acide ou alcalin.

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