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FUROSEMIDE RPG 20 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 24/6/1996
Dernière mise à jour : 6/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : FUROSEMIDE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le marché 4/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339203-5
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 2.51 F
  
  Prix public TTC : 4.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 20 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurétique :
     Aux doses ththérapeutiques habituelles, le furrosémide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henlé où il inhibe la réabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution. Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un interêt particulier en cas d’association avec des bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse. Il n’altère pas la filtration glomérulaire (une augmentation de cette dernière a pu être mise en évidence dans certaines circonstances).
     L’action salidiurétique croît proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d’insuffisance rénale.
     – Action antihypertensive et autres actions :
     Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l’apparition de toute diurèse, et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie (ces propriétés ont été plus particulièrement étudiées par voie IV). Le furosémide offre ainsi la possibilité de traiter toutes les formes de rétention hydrosodée avec une réponse proportionnelle à la dose, d’obtenir une action antihypertensive qui résulte à la fois de la déplétion sodée et de l’action hémodynamique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Urgences cardiologiques : oedème aigu de poumon, asystolie.
     – Poussées hypertensives sévères.
     – Rétentions sodées sévères d’origine cardiaque, rénale, cirrhotique. Ces traitements ne seront mis en route qu’en milieu hospitalier et sous contrôle médical attentif de l’équilibre hydroélectrolytique.
     – Radiologie de bas appareil urinaire et test de lavage ‘wash out’ au furosémide.
     – Peut être utilisé en réanimation pédiatrique.
  3. OEDEME AIGU DU POUMON
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  5. CRISE HYPERTENSIVE
  6. RETENTION HYDROSODEE

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     parfois bulleuses.
  3. DOULEUR LOMBAIRE (RARE)
  4. LEUCOPENIE (RARE)
  5. THROMBOPENIE (RARE)
  6. ENCEPHALOPATHIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

     Possible.

  7. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydroélectrolytiques peuvent être observées en relation avec l’activité du produit : déshydratation, hyperazotémie, hyponatrémie, hypovolémie accompagnée d’hypotension orthostatique justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. Elles sont favorisées par l’association à un régime désodé trop strict.
  8. DEPLETION POTASSIQUE
     Quelques hypokaliémies associées ou non à une alcalose métabolique peuvent être observées. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses élevées ou chez les cirrhotiques, les dénutris et les insuffisants cardiaques. Ces hypokaliémies peuvent être particulièrement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraîner des troubles du rythme sévères en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
  9. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Une élévation de la glycémie est parfois observée, le plus souvent lors d’une administration intense et courte. Seuls quelques cas exceptionnels de diminution de la tolérance glucidique ont été rapportés.
  10. URICEMIE(AUGMENTATION)
      Parfois une augmentation discrète de l’uricémie (de l’ordre de 10 à 30 mg/l) peut apparaître au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accès de goutte.
  11. NEPHROCALCINOSE (RARE)
      Quelques rares cas de calcifications rénales associées à une hypercalciurie ont été observées chez de très grands prématurés traités par de fortes doses de furosémide solution injectable pour une cardiopathie congénitale avec insuffisance cardiaque. Ces calcifications ont généralement disparu après l’arrêt du traitement.
      Dans d’autres cas, l’adjonction de chlorothiazide a permis la réduction de l’hypercalciurie. Aucun fait semblable n’a jamais été observé chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Chez l’insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydroélectrolytique stricte, compte tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique. L’interruption du traitement devra alors être immédiate.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle anti-dopage.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Comme pour tout traitement diurétique, une surveillance de l’équilibre hydroélectrique est indiquée en début de traitement (natrémie, kaliémie).

  5. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     CIRRHOSE
     DOSES ELEVEES

     – En cours de traitement surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques ou ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticoïdes ou les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale. Un apport complémentaire de potassium sous forme de chlorure (1g de chlorure de potassium pour un comprimé de 40 mg) ou l’association à un diurétique épargnant potassique sont recommandés chez ces sujets ainsi que chez les dénutris ou les anorexiques ou en cas d’hypokaliémie.
     
     – Un contrôle de la kaliémie est conseillé lors de l’utilisation de doses élevées.

  6. SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIABETE.

     La surveillance périodique de la glycémie et de la glycosurie est indiquée chez les diabétiques et les sujets soupçonnés d’un diabète latent.

  7. SURVEILLANCE DE L’URICEMIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     GOUTTE

     Une augmentation de l’uricémie peut apparaître et favoriser exceptionnellement l’apparition d’un accès de goutte. Il conviendra d’être prudent chez le goutteux.

  8. PREMATURE
     Chez les nouveau-nés et les prématurés, en raison du risque de calcification rénale lors d’utilisation du furosémide en solution injectable à forte posologie, il est conseillé de pratiquer une surveillance par échographie rénale.
  9. GROSSESSE
     Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine ; de plus, à ce jour aucune malformation n’a été rapportée. L’administration de furosémide ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétention hydrosodées gravidiques, ni dans l’hypertension artérielle gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foetoplacentaire avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des oedèmes cardiaques, rénaux et hépatiques survenant chez la femme enceinte.
  10. ALLAITEMENT
      Le furosémide passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     En cas d’oligurie.
  5. HYPOVOLEMIE
  6. DESHYDRATATION
  7. ASSOCIATION AU LITHIUM (relative)

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  Une hypovolémie par déshydratation avec des troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  lente
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 4 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adulte :
  – deux ou trois ampoules par jour par voie IV lente ou par voie IM ;
  – Pour traiter un oedème aigu du poumon, l’injection peut être renouvelée devant un résultat insuffisant.
  – Le relais par la voie orale est possible à
  n’importe quel moment du traitement trois heures après une injection de furosémide.
  * Enfant :
  – Voie IV : d’un demi à un milligramme par kilo de poids corporel et par jour.
  – Remarque : l’utilisation par voie orale de la forme injectable facilite
  l’administration de furosémide chez le nourrisson et le petit enfant.

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