COLGEN compresses médicamenteuses lyophilisées stériles (Hôp)

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COLGEN compresses médicamenteuses lyophilisées stériles (Hôp)

Introduction dans BIAM : 2/7/1996
Dernière mise à jour : 30/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRESSES IMPREGNEES

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BAXTER

    Produit(s) : COLGEN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 31/1/1989
    2. publication JO de l’AMM 12/5/1989

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 331606-3

    10
    sachet(s)
    polyester/PE
    5x7cm ép 0.7cm

    Evénements :

    1. agrément collectivités 26/3/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    NE PAS RESTERILISER

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 254 F

    Prix public TTC : 259.33 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 331608-6

    5
    sachet(s)
    polyester/PE
    10x12cm ép 0.7cm

    Evénements :

    1. agrément collectivités 26/3/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    NE PAS RESTERILISER

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 312 F

    Prix public TTC : 318.55 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 336129-9

    20
    sachet(s)
    polyester/PE
    1 x1cm ép 0.7cm

    Evénements :

    1. agrément collectivités 26/3/1993


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    NE PAS RESTERILISER

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 210 F

    Prix public TTC : 214.41 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • COLLAGENE 95 %
      Non dénaturé lyophilisé soit 0.009 g pour une compresse de 1×1 cm, 0.298 g pour une compresse de 5×7 cm, 1.020 g pour une compresse de 10×12 cm

    Principes non-actifs

    1. HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B02B-C07.
      Hémostatique de contact résorbable.
      Le collagène, en raison de sa structure tertiaire, provoque l’adhésion irréversible des plaquettes, qui déclenchent la suite des phénomènes responsables de l’hémostase.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Résorption complète du produit en trois semaines.

    1. ***
      Hémostase lorsque celle-ci n’est pas réalisable par les méthodes habituelles, ligatures ou électro-coagulation :
      – hémorragies en nappe, des surfaces parenchymateuses, cutanées, des cavités, des zones de décollements ou dépéritoinisées;
      – hémorragies au niveau des prothèses, des sutures vasculaires.
    2. HEMORRAGIE EN NAPPE
    3. HEMORRAGIE EXTERNE

    1. RECOMMANDATION
      Nettoyage préalable de la zone à traiter.
    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      Les compresses doivent être manipulées avec des gants et des instruments propres et secs. Elles ne doivent pas être humidifiées.

      En cas de non emploi, elles ne doivent pas être restérilisées.

    1. INFECTION
      A éviter dans les zones infectées.
    2. AUTRES UTILISATIONS
      Ne pas utiliser pour l’hémostase des surfaces osseuses sur lesquelles une prothèse doit être fixée au moyen d’un ciment de polyméthacrylate de méthyle car le pouvoir adhésif de ce dernier serait considérablement réduit.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Appliquer la compresse sur la zone hémorragique, en exerçant une légère pression afin d’obtenir le contact le plus étroit possible.


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