AMINOMIX 2 solution injectable pour perfusion (Hôp)
AMINOMIX 2 solution injectable pour perfusion (Hôp)
Introduction dans BIAM : 27/9/1996
Dernière mise à jour : 7/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
En poche bicompartimentée
Etat : commercialisé
Laboratoire : FRESENIUS FranceProduit(s) : AMINOMIX
Evénements :
- octroi d’AMM 6/11/1995
- mise sur le marché 1/12/1995
- publication JO de l’AMM 20/3/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 559114-1
-1- 1
poche(s)
500
ml
polyamide
Solution A
-2- 1
poche(s)
500
ml
polyamide
Solution BEvénements :
- agrément collectivités 14/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
NE PAS CONGELERConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
heure(s)
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 559115-8
-1- 1
poche(s)
750
ml
polyamide
Solution A
-2- 1
poche(s)
750
ml
polyamide
Solution BEvénements :
- agrément collectivités 14/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
NE PAS CONGELERConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
heure(s)
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 3
Numéro AMM : 559116-4
-1- 1
poche(s)
1
l
polyamide
Solution A
-2- 1
poche(s)
1
l
polyamide
Solution BEvénements :
- agrément collectivités 14/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
NE PAS CONGELERConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
heure(s)
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Forme 1
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- L-ISOLEUCINE 0.50 g
Solution A - L-LEUCINE 0.74 g
Solution A - L-LYSINE CHLORHYDRATE 0.825 g
Solution A - L-METHIONINE 0.43 g
Solution A - L-PHENYLALANINE 0.51 g
Solution A - L-THREONINE 0.44 g
Solution A - L-TRYPTOPHANE 0.20 g
Solution A - L-VALINE 0.62 g
Solution A - L-ARGININE CHLORHYDRATE 1.20 g
Solution A - L-HISTIDINE 0.30 g
Solution A - GLYCINE 1.40 g
Solution A - L-ALANINE 1.50 g
Solution A - L-PROLINE 1.50 g
Solution A - GLYCEROPHOSPHATE SODIQUE 0.918 g
Solution A
- MALIQUE ACIDE excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
Forme 2
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- GLUCOSE 26.40 g
Solution B - SODIUM CHLORURE 0.233 g
Solution B - POTASSIUM CHLORURE 0.447 g
Solution B - MAGNESIUM CHLORURE 0.1016 g
Solution B - CALCIUM CHLORURE 73.50 mg
Solution B - ZINC CHLORURE 1.10 mg
Solution B
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A10
La solution reconstituée permet un apport par voie intraveineuse d’acides aminés (50 g/l), de glucose (200 g/l) et d’électrolytes.
Aminomix 2 apporte 8.2 g d’azote total par litre et son osmolarité est de 1316 mOsm/l.
La composition qualitative de cette solution s’inscrit dans le concept le plus généralement admis, d’une répartition des acides aminés calquée sur celle d’une protéine de référence (oeuf de poule, lait de femme ou de vache) tant du point de vue du rapport ‘Acides Aminés Essentiels/Acides Aminés Non Essentiels’ (41%/59%) que du pourcentage ‘Acides Aminés à chaîne Ramifiée’ (18.6%).
Le rapport ‘Acides Aminés Essentiels/Azote total’ (2.6), se situe à mi-chemin entre les recommandations anciennes et les plus récentes des comités d’experts (respectivement 3 et 2.25).
Aminomix 2, apporte l’ensemble des acides aminés essentiels (isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane et valine) dans les proportions équilibrées.
En outre, Aminomix 2 apporte les acides aminés métaboliquement importants parmi les non-essentiels :
L’histidine et l’arginine, initialement classés par ROSE comme acides aminés non essentiels, sont en fait des acides aminés indispensables (les besoins de l’organisme ne sont plus couverts par les synthèse endogènes lorsque les besoins augmentent).
En particulier, un apport élevé d’arginine est intéressant puisque cet acide aminé possède des propriétés anti-cataboliques et immunomodulatrices importantes.
L’alanine et la glycine sont les principaux acides aminés glucoformateurs : leur utilisation est très nettement augmentée en situation d’agression afin de fournir le glucose dont l’organisme a besoin.
La proline est située au centre d’un carrefour métaboolique permettant la synthèse de glutamate et d’hydroxyproline. Ce dernier point fait de la proline un acide aminé limitant pour la synthèse du collagène et donc pour les processus de réparation tissulaire.
- ***
Apport d’acides aminés, de glucose et d’électrolytes, lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Aminomix 2 est plus parfaitement adapté à la nutrition parentérale des patients modérément cataboliques et aux régimes d’épargne azotée. - NUTRITION PARENTERALE
- FRISSON
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- POLYURIE
Fuites rénales entraînant un déséquilibre des acides aminés. Ces effets sont dus le plus souvent à une perfusion trop rapide.
- MISE EN GARDE
Ne pas utiliser par voie veineuse périphérique. - CONDITION DE DELIVRANCE DU MEDICAMENT
Se conformer à une vitesse de perfusion lente (de 0.8 à 1.7 ml/minute) du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l’osmolarité sérique. - TROUBLES METABOLIQUES
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas de troubles du métabolisme des acides aminés. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’insuffisance hépatocellulaire grave. - INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’insuffisance cardiaque décompensée. - INFLATION HYDRIQUE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’inflation hydrique. - INSUFFISANCE RENALE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’insuffisance rénale. - HYPERKALIEMIE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’hyperkaliémie. - ACIDOSE METABOLIQUE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas d’acidose métabolique. En particulier, l’administration d’hydrate de carbone est déconseillée en cas d’acidose lactique. - DIABETE
Une surveillance accrue du traitement est souhaitée en cas de diabète :
Surveiller la glycémie, la glycosurie, l’acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline. - GROSSESSE
En raison de l’absence de données, il est préférable de ne pas administrer Aminomix 2 au cours de la grossesse. - ALLAITEMENT
En raison de l’absence de données, il est préférable de ne pas administrer Aminomix 2 au cours de l’allaitement..
Traitement
L’appartion de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Voie centrale
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– La posologie est fonction du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) du malade.
– La posologie moyenne chez l’adulte est de vingt à quarante ml par kg et par jour.
– Pour un patient de soixante kilos la posologie moyenne est
de mille deux cents à deux mille quatre cents ml par jour (soit un débit horaire de cinquante à cent ml) ce qui correspond à :
* cent quarante quatre à deux cent quatre vingt dix grammes de glucose par jour.
* soixante à cent vingt grammes d’acides
aminés par jour (soit dix à vingt grammes d’azote par jour).
– La dose administrée ne doit pas dépasser quarante ml par kg et par jour, ce qui correspond à :
* quatre grammes huit par kilo et par jour de glucose.
* deux grammes par kilo et par jour
d’acides aminés (soit un tiers de gramme par kilo et par jour d’azote).
.
Mode d’emploi :
– Voie Veineuse centrale.
– Rompre l’obturateur empêchant la connexion entre les deux chambres. En prenant appui sur une surface plane, faire passer par pression
du plat de la main sur la petite chambre le contenu de celle-ci vers la grande chambre.
– En cas d’ajout d’électolytes et en présence d’émulsion lipidique, la stabilité du mélange est conservée à condition de ne pas ajouter une concentration en cations
divalents (Mg++, Ca++) :
. supérieure à 10.8 mmol/l si on ajoute une émulsion injectable d’huile de soja, de phosphatides et de glycérol.
. supérieure à 5 mmol/l en présence d’autres émulsions lipidiques.