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IBUTOP 5 pour cent gel pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 1/10/1996
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHEFARO-ARDEVAL

  Produit(s) : IBUTOP

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/4/1996
  2. mise sur le marché 14/10/1996
  3. publication JO de l’AMM 25/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340622-8
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 24.04 F
  
  Prix public TTC : 39.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 5 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • ISOPROPYLIDENE GLYCEROL excipient
  • POLOXAMERE 407 excipient
  • MIGLYOL 812 excipient
  • ESSENCE DE LAVANDE excipient
  • ESSENCE DE FLEURS D’ORANGER excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A13.
     L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivés de l’acide arylcarboxylique.
     Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traumatologie bénigne : entorses, contusions.
  3. ENTORSE
  4. CONTUSION

  Effets secondaires

  2. RUBEFACTION
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  3. PRURIT
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  4. SENSATION DE BRULURE
     Réaction cutanée locale d’hypersensibilité.
  5. CRISE D’ASTHME
     Réactions d’hypersensibilité respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
     
     – L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     L’ibuprofène, administré sous forme de gel, est reservé à l’adulte et à l’enfant à partir de quinze ans, en l’absence d’études spécifiques de l’innocuité menées chez l’enfant.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommandé.
  5. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration, l’ibuprofène en gel est déconseillé pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios et peuvent exposer, la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     En conséquence, toute prise d’AINS, même topique (du fait du passage transdermique du principe actif) est déconseillée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse et absolument contre – indiquée pendant le troisième trimestre.
  3. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  5. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  6. DERMATOSES SUINTANTES
  7. ECZEMA
  8. DERMATOSES SURINFECTEES
  9. BRULURES
  10. PLAIE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Trois applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
  – Bien se laver les mains après chaque utilisation.

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