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VICKS RHUME comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 7/10/1996
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LACHARTRE

  Produit(s) : VICKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1996
  2. mise sur le marché 30/9/1996
  3. publication JO de l’AMM 25/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340557-1
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/3/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 29.51 F
  
  Prix public TTC : 49 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 200 mg
  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • TALC enrobage
  • COLORANT colorant (enrobage)
  • ENCRE NOIRE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
     Ibuprofène :
     L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques de l’ensemble des dérivés de l’acide aryl carboxylique.
     Il présente une activité antipyrétique et antalgique à faible dose,
     Pseudoéphédrine :
     – Vasoconstricteur alpha-sympathomimétique possèdant des propriétés bêta adrénergiques, entraînant une vasoconstriction au niveau des muqueuses et de la peau, associée à une bronchodilatation.
  3. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des rhinites aiguës avec congestion nasale, céphalées et/ou fièvre.
     – NB: La rhinite allergique et/ou vasomotrice n’est pas une indication.
  3. RHINITE
  4. RHINORRHEE
  5. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. DYSPEPSIE
  6. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
     Occultes ou non.
  7. TROUBLE DU TRANSIT
  8. ERUPTION CUTANEE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. OEDEME
  12. CRISE D’ASTHME
      Possible, en particulier, chez les sujets allergiques à l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non stéroïdiens.
  13. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  14. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  15. TROUBLE DE LA VISION (RARE)
  16. OLIGURIE (EXCEPTIONNEL)
  17. INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)
  18. MENINGITE ASEPTIQUE
      La découverte d’une méningite aseptique à l’ibuprofène doit faire rechercher un lupus ou une connectivite.
  19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
      Transitoire.
  20. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
  21. ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  22. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  23. INSOMNIE
  24. MIGRAINE
  25. ANXIETE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Interrompre le traitement en cas d’apparition de tachycardie, palpitations, nausées.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. SUJET AGE
     L’âge ne modifiant pas la cinétique de l’ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  6. HERNIE HIATALE(ANTECEDENTS)
     En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  8. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  9. CIRRHOTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  10. NEPHROTIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  11. ASSOCIATION AUX DIURETIQUES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  12. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      SUJETS AGES

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  13. PORT DU STERILET
      Possibilité de diminution d’efficacité de ce moyen de contraception liée à la présence de l’ibuprofène.
  14. TROUBLES VISUELS
      En cas de troubles de la vue quels qu’ils soient, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.
  15. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
      Certaines réactions méningées rares bénignes liées à l’ibuprofène chez ce type de patients en font limiter l’emploi dans cette indication.
  16. ANGOR
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  17. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  18. HYPERTHYROIDIE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  19. DIABETE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  20. PSYCHOSE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  21. TROUBLES MICTIONNELS
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
      TROUBLES PROSTATIQUES

      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie, du fait de l’action des sympathomimétiques sur le sphincter vésical (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).

  22. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogénés (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  23. ASSOCIATION AUX SYMPATHOMIMETIQUES
      Ne pas associer.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Contre-indication absolue.
  3. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
     Contre-indication absolue. Ainsi qu’aux substances d’activité proche; la survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques à l’aspirine.
  4. ALLERGIE A LA PSEUDOEPHEDRINE
     Contre-indication absolue.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Contre-indication absolue.
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     Contre-indication absolue.
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Contre-indication absolue.
  8. ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS
     Contre-indication absolue. Risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale.
  9. ASSOCIATION AUX ANTIINFLAMMATOIRES
     Contre-indication relative.
  10. ASSOCIATION A L’ASPIRINE
      Contre-indication relative.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Contre-indications relatives.
      – Association avec les anticoagulants oraux, l’héparine, les sulfamides hypoglycémiants, les sels de lithium, la ticlopidine, la guanéthidine ou à un produit apparenté.
  12. GROSSESSE
      Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou d’infirmer cette notion.
      Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
      En conséquence, toute prise d’ibuprofène et notamment de Vicks Rhume est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
  13. ALLAITEMENT
      Bien que n’étant que très faiblement excrété dans le lait, par prudence, l’ibuprofène est contre-indiqué chez la femme allaitante.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  – Evacuation rapide du produit ingéré par un lavage gastrique.
  – Charbon activé pour diminuer l’absorption de l’ibuprofène.
  – Traitement symptomatique à instituer.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans.
  – La posologie initiale est de un voire deux comprimés, à renouveler si nécessaire toutes les six heures, sans dépasser la dose maximale de quatre comprimés par jour. La durée
  maximale du traitement est de cinq jours.
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  Mode d’emploi :
  – Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

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