ECONAZOLE RATIOPHARM 1 pour cent crème
ECONAZOLE RATIOPHARM 1 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 20/11/1996
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAFON RATIOPHARMProduit(s) : ECONAZOLE RATIOPHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 15/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le marché 14/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 338635-9
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 18/1/1996
- agrément collectivités 22/2/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.75 F
Prix public TTC : 22.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MACROGOL STEARATE excipient
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
- PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- BUTYLHYDROXYANISOL excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Le nitrate d’éconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures,
– Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor),
– moisissures et autres champignons.
L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
– Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
– actinomycètes.
Propriétés pharmacocinétiques :
Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2- Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos génito et cruraux,
– intertrigos des orteils,
– Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
un traitement systémique antifongique est nécessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0,5 – 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nouveau-né (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE
Cette manifestation n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (1.7% des cas). - PRURIT
Cette manifestation n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (1.7% des cas). - RUBEFACTION
Cette manifestation n’entraîne que rarement l’arrêt du traitement (1.7% des cas).
- CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Candidoses non macérées :
* Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, interdigital : Durée du traitement 1 à 2 semaines, environ 1 à 2 tubes.
* Mycoses des ongles : onyxis, perionyxis : crème plus antifongique per os :
1 à 2 mois, environ 4 à 8 tubes.
– Dermatophyties de la peau glabre : herpes circiné : 2 semaines soit 2 tubes.
– Intertrigo génital et crural non macéré : 2 à 3 semaines, environ 2 à 3 tubes.
– Teignes : crème plus antifongique per os : 4 à 8 semaines
environ 4 à 8 tubes.
– Erythrasma : 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes.
.
Mode d’emploi :
– Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
– Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, un peu de
crème ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu’à pénétration complète.