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RELAXINE comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 14/1/1997
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : RELAXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1993
  2. publication JO de l’AMM 26/10/1993
  3. mise sur le marché 9/1/1997
  4. rectificatif d’AMM 15/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341571-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  bleu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.10 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VALERIANE 500 mg
    Extrait hydroalcoolique sec d’organes souterrains titrant à 0.42% d’acides sesquiterpéniques

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • STEARIQUE ACIDE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • INDIGOTINE colorant (enrobage)
  • BOESON enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-M09.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. IRRITABILITE
  4. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique aucun effet maformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. MALABSORPTION DES SUCRES
     En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Posologie :
  – Etats neurotoniques : un comprimé à midi et un comprimé le soir.
  – Troubles mineurs du sommeil : un ou deux comprimés le soir, une demi-heure avant le coucher.

  Mode d’emploi :
  Avaler
  le comprimé avec un verre d’eau.

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