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ALLPYRAL ALLERG. RET. PDM 10 000 PNU/ml suspension injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ALLPYRAL

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 15/3/1972
  3. mise sur le march 1/1/1973
  4. arrt de commercialisation 15/12/1998
  5. retrait d’AMM 23/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315327-6
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 24/5/1973
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A +4 DEGRES
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • POUSSIERE DE MAISON 50000 PNU
    Extrait allergnique de poussire de maison adsorbe sur hydroxyde d’aluminium en suspension dans une phase liquide.
    La puissance relative des extraits Allpyral est value en PNU/ml (units d’azote protique/ml). Un PNU exprime l’activit d’une dilution d’extrait contenant 0,01 mcg d’azote protique par ml.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHENOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A03.
     Au cours des thrapeutiques de dsensibilisation, l’adsorption sur hydroxyde d’aluminium stimule la rponse immunitaire, permettant ainsi de rduire le nombre d’injections ncessaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dsensibilisation spcifique des affections allergiques raginiques (type 1 de la classification de Gell et Coombs) par exemple, asthme, rhinite, conjonctivite, trachite allergiques, dans lesquelles la responsabilit de la poussire de maison est clairement dmontre par la clinique, les test cutans et ventuellement des examens complmentaires.

  Effets secondaires

  2. NODULE AU POINT D’INJECTION
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour en viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  3. ERYTHEME
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour en viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  4. PRURIT
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour en viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  5. RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES
     Avec rapparition ou aggravation des symptomes (asthme, rhinite, etc..) dans les heures qui suivent l’injection.
  6. FIEVRE
     Raction gnrale fbrile qui doit faire envisager l’arrt de la dsensibilisation.
  7. OEDEME LARYNGE
     Oedeme laryng aigu
     Faire 2 4 pulvrisations d’adrnaline (dyspn-inhal).
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Sa particulire gravit doit demeurer toujours l’esprit lorsqu’on pratique une injection.
     Son traitement, chez l’adulte, est l’injection en sous-cutane profonde de 0.5 ml d’adrnaline au 1/1000(soit 0.5 mg) renouveler si besoin quinze trente minutes plus tard.
     Les traitements symptomatiques par btastimulants en arosol ou injectables, les antihistaminiques ou les corticodes injectables ne doivent pas retarder l’injection d’adrnaline en cas de choc anaphylactique grave.

  Contre-Indications

  2. ***
     Allpyral ne doit pas tre utilis des fins diagnostiques.
  3. ASTHME
     En cas de maladie intercurrente ou d’attaque d’asthme, attendre la gurison pour partiquer l’injection.
  4. MALADIES INFECTIEUSES
     En cas de maladie infectieuse intercurrente, attendre la gurison pour pratiquer l’injection.
  5. GROSSESSE
     Eviter d’entreprendre le traitement pendant la grossesse. Il peut tre cependant poursuivi, sans augmentation des doses, s’il a dbuter avant la grossesse et s’il est bien tolr.
  6. VASCULARITE
     La moindre suspicion de vascularit systmique est une contre-indication formelle.
  7. ARTERITE
     La priartrite noueuse est une contre-indication formelle.
  8. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
     Un traitement par les bta-bloquants est une contre-indication relative, car le choc, s’il survient, est plus svre et difficile contrler.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’existence de la poussire de maison dans l’environnement est un phnomne permanent. La dsensibilisation peut tre donc entreprise n’importe quel moment de l’anne.
  Les injections doivent tre pratiques par un mdecin ou sous
  sa responsabilit et la progression des doses doit tre dtermine par un mdecin initi aux techniques de la dsensibilisation.
  Ds qu’une amlioration clinique est obtenue, respecter un intervalle d’au moins 4 semaines entre les injections.
  La dose
  injecte alors est la dose maximale tolre. Le traitement est poursuivi pendant 1 an et plus.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Vrifier que le flacon qui va tre utilis correspond bien la prescription.
  – Garder en observation le patient au moins trente minutes
  aprs l’injection.
  – Eviter un repas copieux le jour de l’injection.
  – Eviter un effort physique violent ce mme jour.
  – Prendre un surcrot de prcautions lors des changements de flacon (l’allergne ayant pu perdre une part de son activit dans un
  flacon conserv trop longtemps).
  – Chez les patients trs sensibles prsentant des ractions locales gnantes, administrer un antihistaminique une deux heures avant l’injection.
  – Disposer toujours porte de la main de corticdes injectables, d’une
  ampoule d’adrnaline au 1/1000 et d’adrnaline en pulvrisation (dyspn-inhal r) destin corriger un odme laryng aigu.
  – Le traitement consiste en injections sous-cutanes profondes, faites avec une seringue de 1 ml gradue au 1/100, de prfrence
  usage unique et une aiguille de 45/100 en 10 minutes.
  Comme pour tout allergne, les injections doivent tre faites par voie strictement sous-cutane. II faut donc toujours s’assurer par aspiration que l’aiguille ne se trouve pas dans un vaisseau, avant
  de pousser le piston de la seringue pour injecter le produit.
  – Bien agiter le flacon avant de prlever la dose ncessaire :
  NB : L’aspect trouble et plus color du contenu du flacon titrant 10 000 pnu/ml est normal puisqu’il s’agit d’une suspension
  fortement concentre.
  – Dsinfecter l’alcool le bouchon perforable du flacon avant de ponctionner la quantit d’extrait injecter.
  – L’utilisation d’un flacon neuf requiert une vigilance accrue.
  – Injecter lentement le produit, dans la rgion
  deltodienne de prfrence.
  

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