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TRIMEBUTINE MALEATE RPG 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 28/2/1997
Dernière mise à jour : 19/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : TRIMEBUTINE MALEATE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 24/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339050-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/4/2000
  2. inscription SS 14/4/2000
  3. mise sur le marché 19/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.84 F
  
  Prix public TTC : 31.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • MANNITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • GELATINE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Antispasmodique musculotrope.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE DU TRANSIT

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Des rares cas de réactions cutanées ont été décrits lors des études cliniques.
  3. SOMNOLENCE (RARE)
     Des rares cas de somnolence ont été décrits lors des études cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     – Absence d’effet tératogène chez l’animal.
     
     – La sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été établie.
     
     – En conséquence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Effet sur la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines possible en raison d’éventuels cas de somnolence.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte, la posologie usuelle est d’un comprimé trois fois par jour.
  – Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à six comprimés par jour.

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