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CADENS 80 UI/0.8 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 15/5/1997
Dernière mise à jour : 3/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : CADENS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/8/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/2/1996
  3. mise sur le marché 19/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339530-6
  
  6
  ampoule(s)
  0.80
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 17/8/1996
  2. agrément collectivités 22/9/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 146.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 80 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
     La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d’origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d’action semble un peu plus longue.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
     – Hypercalcémies d’origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d’immobilisation (en particulier chez l’enfant), hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
     – Prévention de la perte osseuse lors d’une immobilisation prolongée, notamment au cours des paraplégies.
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.
  3. MALADIE DE PAGET
  4. HYPERCALCEMIE
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION)
  6. ALGODYSTROPHIE
  7. HYPERPHOSPHATASEMIE FAMILIALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  3. VOMISSEMENT
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  5. DIARRHEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     avec congestion du visage et des extrémités.
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. GROSSESSE
     Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l’animal soient négatifs ces données ne permettent pas d’anticiper des résultats dans l’espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (10000 UI par jour) sans qu’il ait été noté d’incident de surdosage. L’administration sous-cutanée de 1000 UI peut entraîner nausées et vomissements. Le traitement est symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Maladie de Paget en poussée évolutive ou compliquée :
  En général, une injection quotidienne par voie sous-cutanée ou intramusculaire dont la durée est fonction de l’évolution clinique et biologique.
  Dans certains cas, la posologie
  peut être portée à deux injections par jour, lorsque la poussée évolutive le nécessite.
  * Hypercalcémies :
  En cas de crise hypercalcémique, par voie intraveineuse lente sur six heures, dans cinq cents ml de solution isotonique ou de sérum
  physiologique.
  Dans le traitement prolongé des états chroniques hypercalcémiques, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, à raison de quatre UI par kg et par jour, réparties en quatre injections. Selon la gravité, cette dose peut être portée à huit UI
  par kg.
  * Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux : cinquante à cent UI par jour pendant quinze jours.
  * Algodystrophies :
  En traitement d’attaque : pendant dix jours à trois
  semaines, quatre vingt à cent UI par jour.
  En traitement d’entretien : quatre vingt UI par jour, trois fois par semaine.
  * Hyperphosphatasémies familiales : pendant toute la durée nécessaire quatre vingt à cent UI par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – voie
  injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfuson.
  – La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.
  – Les mêmes posologies sont utilisées chez l’adulte et chez l’enfant.

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