Donnez-nous votre avis

HATIAL LP 400 mg comprimés à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 28/5/1997
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : HATIAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/9/1991
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1992
  3. mise sur le marché 16/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335700-4
  
  3
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 27/8/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PENTOXIFYLLINE 400 mg

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-D03.
     Chez l’homme, il a été montré expérimentalement un effet vasodilatateur artériel. De plus la pentoxifylline à dose thérapeutique entraîne une faible diminution du taux de fibrinogène dans des situations où ce taux est élevé, et des modifications de la déformabilité érythrocytaire.
     Un effet anti-TNFalpha de la pentoxifylline pourrait expliquer ces données.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Hatial est présentée sous forme de comprimés à libération prolongée.
     Absorption
     Après administration orale, la concentration plasmatique maximale est obtenue en 2 à 3 heures. Elle diminue de moitié dans les 2 heures qui suivent pour rester constante jusqu’à la 13 ème heure après l’ingestion. La biodisponibilité est voisine de100 pour cent.
     Distribution
     La pentoxifylline ne se fixe pas aux protéines plasmatiques.
     La pentoxifylline et ses métabolites passent dans le lait maternel.
     Métabolisme
     La pentoxifylline subit un effet de premier passage hépatique important. Elle est transformée en 7 métabolites dont certains sont actifs.
     Elimination
     L’élimination se fait principalement par voie urinaire et sous forme métabolisée.
     Une accumulation de métabolites est possible en cas d’insuffisance rénale sévère.
     Chez le sujet âgé, la vitesse d’élimination est plus lente que chez le sujet jeune.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     NB : Cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d’au moins 50 pour cent chez 50 à 60 pour cent des malades traités contre 20 à 40 pour cent des malades suivant uniquement des règles hygiéno-diététiques.
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
  3. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  4. SENESCENCE CEREBRALE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     La prévention de cet effet sera assurée par une augmentation progressive de la posologie et par l’administration du traitement au cours des repas.
  3. NAUSEE
     La prévention de cet effet sera assurée par une augmentation progressive de la posologie et par l’administration du traitement au cours des repas.
  4. VOMISSEMENT
     La prévention de cet effet sera assurée par une augmentation progressive de la posologie et par l’administration du traitement au cours des repas.
  5. BRULURE EPIGASTRIQUE
     La prévention de cet effet sera assurée par une augmentation progressive de la posologie et par l’administration du traitement au cours des repas.
  6. DIARRHEE
     La prévention de cet effet sera assurée par une augmentation progressive de la posologie et par l’administration du traitement au cours des repas.
  7. BOUFFEE DE CHALEUR
  8. REACTION CUTANEE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. URTICAIRE
  12. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION)
      Qulques cas d’hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteusr de risque hémorragique (une chirurgie récente, ulcère gastro-duodénal) ou recevant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.

  Précautions d’emploi

  2. CHIRURGIE
     Prudence en cas de chirurgie récente.
     
     Des cas d’hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant eu une chirurgie récente (facteur de risque hémorragique).
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Prudence.
     
     Des cas d’hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et présentant un ulcère gastro-duodénal évolutif (facteur de risque hémorragique).
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Prudence.
     
     Des cas d’hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et présentant une insuffisance hépatique sévère (facteur de risque hémorragique).
  5. TRAITEMENT ANTICOAGULANT ORAL
     Des cas d’hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et recevant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.
     
     Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l’hémostase devra être renforcée.
  6. CORONAROPATHIE
     Prudence en cas de coronaropathie sévère.
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Prudence.
  8. TRAITEMENT ASSOCIE
     La pentoxifilline peut potentialiser l’effet d’un traitement anti-hypertenseur. En cas de co-prescription, le patient devra être prévenu de cette possibilité et la surveillance tensionnelle devra être renforcée.
     
     Cette spécialité ne peut cependant pas remplacer le traitement spécifique de l’hypertension artérielle.
  9. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     L’instauration progressive de la posologie et la surveillance attentive du patient permettront d’adapter au mieux la prescription pour éviter un surdosage.
  10. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent. En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du principe actif est déconseillée pendant la grossesse.
  11. ALLAITEMENT
      En raison du passage dans le lait maternel, l’utilisation de la pentoxifylline est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. FLUSH
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Nausées, vomissements, flush, hypotension artérielle.
  Conduite à tenir : lavage gastrique en urgence, surveillance tensionnelle, hospitalisation en cas d’incertitude sur la dose ingérée ou de polymédication.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à trois comprimés par jour, éventuellement en deux prises inégales.
  .
  Posologie particulière :
  – En cas d’insuffisance rénale, ne pas dépasser deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés sont à prendre de
  préférence au cours du ou des repas. Avaler sans croquer, avec un peu d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil