LACTULOSE RPG 66 pour cent solution buvable

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LACTULOSE RPG 66 pour cent solution buvable

Introduction dans BIAM : 17/6/1997
Dernière mise à jour : 2/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : LACTULOSE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 8/7/1996
    2. publication JO de l’AMM 10/12/1996
    3. mise sur le marché 9/6/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 341363-6

    1
    flacon(s)
    200
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 14/2/1997
    2. inscription SS 14/2/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 10.98 F

    Prix public TTC : 17.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
      Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
      1 – Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
      2 – L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionnée par le pH ; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empêche l’ammoniac de diffuser dans le sang. L’acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l’ammoniac de s’évacuer plus rapidement.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

    1. ***
      – Traitement symptomatique de la constipation.
      – Encéphalopathie hépatique.
    2. CONSTIPATION
    3. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

    1. METEORISME
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    2. SELLE MOLLE
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    3. PRURIT (RARE)
    4. DOULEUR ANALE (RARE)
    5. POIDS(DIMINUTION)
      Amaigrissement modéré.

    1. RECOMMANDATION
      Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.

      Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

      – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.

      – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
    2. NOURRISSON
      Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
    3. ENFANT
      Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
    4. REMARQUE
      Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques, car il ne contient pas de glucose.
    5. GROSSESSE
      Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse menée avec le lactulose.

      En clinique, l’utilisation relativement répandue du lactulose n’ a apparement révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque. En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    1. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
    2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
    3. MALADIE DE CROHN
    4. SYNDROME OCCLUSIF
    5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
    6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
    7. REGIME PARTICULIER
      Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté.

    Signes de l’intoxication :

    1. DIARRHEE

    Traitement

    Traitement : arrêt de la thérapeutique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
    La posologie journalière est en moyenne :
    – nourrissons de zéro à douze mois : une cuillerée à café par jour.
    – enfants de un à six ans : une
    à deux cuillerées à café par jour.
    – enfants de sept à quatorze ans :
    * traitement d’attaque : une cuillère à soupe par jour,
    * traitement d’entretien : deux cuillerées à café par jour.
    – adultes :
    * traitement d’attaque : une à trois cuillères à
    soupe par jour,
    * traitement d’entretien : deux à cinq cuillerées à café par jour.
    Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
    * Encéphalopathie hépatique :
    Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par
    jour.
    La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
    – en traitement ambulatoire :
    * Adultes : une à deux cuillères à soupe trois fois par jour en traitement au long cours.
    – en traitement hospitalier en cas de coma ou de pré-coma :
    *
    traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement : six à dix cuillères à soupe pur ou dilué dans de l’eau
    * traitement de relais : un à deux cuillères à soupe, trois fois par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Ce médicament peut être pris pur ou dissous dans
    une boisson.
    Une cuillère à soupe de ce médicament égale dix grammes de lactulose.


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