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ACLOSONE 0,05% Pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/8/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : ACLOSONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1986
  2. mise sur le marché 15/5/1988

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 329072-5
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.95 F
  
  Prix public TTC : 30.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ALCLOMETASONE DIPROPIONATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • HEXYLENE GLYCOL excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • VASELINE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE (CLASSE III) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-B10.
     L’alclométasone est un corticoïde non fluoré d’activité assez forte.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Dermatite atopique.
     – Eczéma de contact.
     – Eczéma numulaire.
     – Dyshidrose.
     – Traitement dégressif précédant l’arrêt total d’une dermocorticothérapie de classe plus forte.
     – Traitement d’entretien du psoriasis, en relais du traitement par un corticoïde d’une classe plus forte.

  
  

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Moins fréquente qu’avec les corticoïdes de classe I et II.

  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage; sont moins fréquentes qu’avec les corticoïdes de classe I et II.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents; sont moins fréquentes qu’avec les corticoïdes de classe I et II.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     secondaire à l’atrophie; et moins fréquent qu’avec les corticoïdes de classe I et II.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Moins fréquente qu’avec les corticoïdes de classe I et II.

  7. DERMATITE PERIORALE

  8. ACNE ROSACEE
     Au visage, les corticoïdes peuvent créer ou aggraver une rosacée.

  9. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe.

  10. EFFETS SYSTEMIQUES

  11. ERUPTION ACNEIFORME

  12. ERUPTION PUSTULEUSE

  13. HYPERTRICHOSE

  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classe I, II et III, expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

  3. NOURRISSON
     Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

  4. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, il convient soit de faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.

  5. INFECTION FONGIQUE
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, il convient soit de faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique soit éventuellement, et dans certains cas seulement d’utiliser une association corticoïde et traitement spécifique.

  6. INTOLERANCE LOCALE
     Le traitement doit être interrompu et la cause recherchée.

  7. APPLICATION PALPEBRALE
     La durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupière, de glaucome, d’effet rebond.

  
  

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.

  3. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.

  4. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.

  5. LESIONS ULCEREES

  6. ACNE
     Et rosacée.

  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Les applications sont limitées à deux par jour.
  Une augmentation du nombre d’application quotidienne risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement des
  grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  Etaler la pommade sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage.
  L’arrêt du traitement sera progressif, par la diminution de fréquence des applications et/ou par
  l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
  

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