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LACTULOSE BIOGARAN 50 pour cent solution buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 28/8/1997
Dernière mise à jour : 25/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : LACTULOSE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1985
  2. publication JO de l’AMM 22/3/1986
  3. mise sur le marché 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328380-8
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/5/1997
  2. inscription SS 24/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.61 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LACTULOSE 50 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant la réduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION)
     Amaigrissement modéré.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  5. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesse exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME PARTICULIER
     Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (8%).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  – nourrissons de zéro à douze mois : une cuillerée à café (cinq ml) par jour,
  – enfants de un à six
  ans : une à deux cuillerées à café par jour,
  – enfants de sept à quatorze ans :
  . traitement d’attaque : une cuillère à soupe par jour,
  . traitement d’entretien : deux cuillerées à café par jour,
  – adultes :
  . traitement d’attaque : une à trois
  cuillères à soupe par jour,
  . traitement d’entretien : une à deux cuillères à soupe par jour.
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  * Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles
  molles par jour.
  La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  – en traitement par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma : six à dix cuillères à soupe (quinze ml) dilué dans de l’eau.
  – Lavement avec sonde à
  ballonnet : vingt cuillères à soupe dans un litre d’eau tiède à garde vingt minutes à une heures ; peut être répétée si nécessaire douze heures après.
  . traitement de relais par voie orale : un à deux cuillères à soupe, trois fois par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  Voie orale ou rectale.
  Ce médicament peut être pris pur ou dissous dans une boisson.
  Une cuillère à soupe de ce médicament égal 10 grammes de lactulose.

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