DAKTACORT gel pr application locale (arrêt de commercialisation)
DAKTACORT gel pr application locale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : DAKTACORT
Evénements :
- octroi d’AMM 9/11/1977
- mise sur le marché 15/1/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrêt de commercialisation 1/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321751-0
1
tube(s)
15
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 15/12/1978
- agrément collectivités 12/1/1982
- radiation collectivités 9/8/1996
- radiation SS 17/8/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MICONAZOLE NITRATE 2 g
- HYDROCORTISONE 1 g
- RESINE CARBOXYVINYLIQUE excipient
- TRIETHANOLAMINE excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU DISTILLEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
POLYVALENT ACTIF A LA FOIS SUR DERMATOPHYTES ET LEVURES PAR LE MICONAZOLE.
ANTIINFLAMMATOIRE PAR L’HYDROCORTISONE.
DANS LA PREPARATION L’ANTIFONGIQUE EST LE PRINCIPE ACTIF ESSENTIEL. LA SUPERIORITE DE L’ASSOCIATION SUR UN ANTIFONGIQUE LOCAL ISOLE N’A PU ETRE DEMONTREE AU DELA DES PREMIERS JOURS DU TRAITEMENT.
- ***
Mycoses superficielles associées à une symptomatologie inflammatoire dans les 8 premiers jours du traitement. - MYCOSE
- COMMENTAIRE GENERAL
COMPTE TENU DU TRAITEMENT COURT PRECONISE, L’INCIDENCE DES EFFETS SECONDAIRES EST LIMITEE. - EFFETS SYSTEMIQUES
VOIR LES PRECAUTIONS D’EMPLOI. - ERUPTION ACNEIFORME
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE. - ERUPTION CUTANEE
Eruptions pustuleuses; effet lié a l’hydrocortisone - SECHERESSE DE LA PEAU
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE. - DERMATITE PERIORALE
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE. - FRAGILITE CUTANEE
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE. - DEPIGMENTATION DE LA PEAU
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE. - HYPERTRICHOSE
EFFET LIE A L’HYDROCORTISONE.
- ***
UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES, SUR UNE PEAU LESEE, SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES, EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTIFONGIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE, PEUT ENTRAINER DES EFFETS SYSTEMIQUES. CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE, EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DES PHENOMENES D’OCCLUSION SPONTANES DANS LES PLIS ET AU NIVEAU DES COUCHES. - TRAITEMENT PROLONGE
LE TRAITEMENT NE DOIT HABITUELLEMENT PAS DEPASSER 8 JOURS CAR :- L’INTERET DE L’ASSOCIATION N’EST PAS DEMONTRE AU-DELA DE CETTE DATE,
– UN TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREUR PEUT :.DONNER LIEU AUX EFFETS INDESIRABLES D’UNE CORTICOTHERAPIE..MODIFIER LA SYMPTOMATOLOGIE, RENDANT LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILE. - NOURRISSON
A UTILISER AVEC PRUDENCE. - JEUNE ENFANT
A UTILISER AVEC PRUDENCE. - GROSSESSE
DECONSEILLE AU COURS DU PREMIER TRIMESTRE (CORTICOIDE).
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LES CONTRE-INDICATIONS DE LA CORTICOTHERAPIE LOCALE. - INFECTION VIRALE
- INFECTION BACTERIENNE
- HYPERSENSIBILITE
A L’UN DES COMPOSANTS (OU SENSIBILISATION DE GROUPE).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
UNE APPLICATION MATIN ET SOIR . LIMITER LE TRAITEMENT EN DUREE.
(VOIR PRECAUTIONS D’EMPLOI)