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ATOUCLINE sirop

Introduction dans BIAM : 1/9/1997
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 10 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : ATOUCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/8/1972
  2. mise sur le marché 1/11/1972
  3. validation de l’AMM 3/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341844-4
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 22.54 F
  
  Prix public TTC : 37.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PENTOXYVERINE CITRATE 0.15 g
    1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7.5 mg de citrate de pentoxyvérine.
    1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22.5 mg de citrate de pentoxyvérine.
  • SULFOGAIACOL 0.75 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • AROME CARAMEL FRUIT aromatisant
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • CARAMEL aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF NON OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-B02.
     – Citrate de pentoxyvérine : antitussif d’action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
     – Sulfogaiacol : expectorant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. CONSTIPATION
  6. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  7. VERTIGE
  8. ERYTHEME CUTANE
     Réaction allergique.
  9. URTICAIRE
     Réaction allergique.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      Réaction allergique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 3.2 degré soit 125 mg d’alcool par cuillère-mesure et 374 mg par cuillère à soupe.
     
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avan de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  4. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (4.1 g par cuillère mesure et 12.3 g par cuillère à soupe).
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de dix ans (soit trente kilogrammes).
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de citrate de pentoxyvérine
  à ne pas dépasser est de :
  – cent vingt milligrammes chez l’adulte,
  – un milligramme par kilogramme chez l’enfant.
  La posologie usuelle est de :
  – Chez l’adulte : une cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans
  dépasser quatre cuillères à soupe par jour.
  – Chez l’enfant de plus de trente kilogrammes (soit dix ans) : une cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre cuillères-mesure par jour.
  Les prises
  devront être espacées de six heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

  Posologie particulière :
  – Sujet âgé et en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale
  sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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