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DAFLON 500 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : DAFLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/4/1986
  2. publication JO de l’AMM 6/7/1986
  3. mise sur le marché 15/5/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328660-0
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/4/1987
  2. inscription SS 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 36.84 F
  
  Prix public TTC : 51.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558335-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/6/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 450 mg
    A 90%
  • HESPERIDINE 50 mg
    Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10%

  Principes non-actifs

  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • TALC excipient
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • GLYCEROL enrobage
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A53.
     – En pharmacologie :
     Il exerce une action sur le système vasculaire de retour :
     . au niveau des veines, il diminue la distensibilité veineuse et réduit la stase veineuse; . au niveau de la microcirculation, il normalise la permeabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
     – En pharmacologie clinique :
     Des études contrôlées en double insu utilisant des méthodes permettant d’objectiver et de quantifier l’activité sur l’hémodynamique veineuse ont confirmé chez l’homme les propriétés pharmacologiques de ce médicament.
     Relation dose/effet :
     l’existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux :
     capacitance, distensibiliteéet temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.
     Activité veinotonique :
     il augmente le tonus veineux : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.
     Activité microcirculatoire :
     des études contrôlées en double insu ont montre une différence statistiquement significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilite capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.
     – En clinique :
     Des études cliniques contrôlées en double insu contre placebo ont mis en évidence l’activité thérapeutique du médicament en phlébologie, dans le traitement de l’insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs, fonctionnelle et organique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banaux ont été décrits, n’obligeant jamais à l’arrêt du traitement.
  3. TROUBLE NEUROVEGETATIF
     Quelques cas de troubles neurovégétatifs ont été décrits, n’obligeant jamais à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Crise hémorroïdaire:
     
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  3. GROSSESSE
     Des études experimentales chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. par ailleurs, dans l’espèce humaine, aucun effet néfaste n’a été rapporteé à ce jour.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Deux comprimés par jour, soit un comprimé à midi et un comprimé le soir.
  – Crise hémorroïdaire : six comprimés par jour les quatre premiers jours, puis quatre comprimés par jour pendant trois jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre au
  moment des repas.
  

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